医疗设备CE-MDR认证标签上应注明哪些信息？

医疗设备CE认证标签上应注明哪些信息？

《医疗器械法规》（MDR）不久将适用，并将要求在医疗器械标签上注明各种信息。制造商如何在短期内以协调的方式遵守这些要求？

      欧洲拥有24种官方语言，因此必须使用符号来传达标签上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2规定了标签必须包含哪些信息，从简单的“医疗设备”到UDI承运人。MDR允许在标签上使用符号代替书面语言（附件I，第三章，23.1.h）。

      信息量很大，可以减轻制造商的工作负担MedTech Europe已发布了符号设计，标题和翻译，并建议在国际上使用它们。但是，必须在与MDR 23.1.H一致的使用说明书中对其进行描述，直到未在统一标准中发布它们为止。

如果特殊情况需要，鼓励制造商使用以下符号，始终以如下所示的顺序使用 -旨在加快用户对符号及其含义的认识和接受。

欧洲医疗技术提议的符号设计：

此外，作为文本的替代，还建议在植入卡上使用以下符号（MDR第18条）：