COVID-19对欧盟MDR，SCIP废物框架指令的影响

随着COVID-19大流行的继续蔓延，各公司发现在不确定的情况下难以对其产品，供应链和监管义务做出明智的决定。

虽然很难确定当前危机的后果会是什么，但根据理事机构的公告以及与主要决策者和监管专家的对话，收集了有关COVID-19监管影响的最新信息。总体而言，可能会推迟实施几项新法规，以使公司和监管机构都有时间应对危机。但是，没有证据表明这将改变既定立法的报告截止日期。

目前，这是我们对特定监管影响的了解：欧盟废物框架指令和SCIP数据库

在这样的文章或复杂对象（产品）（SCIP）数据库中，有人谈论过推迟2021年1月5日的关注物质的发布日期，但是，尚未确认任何更改。将于2020年6月举行会议以进一步讨论截止日期，但从历史上看，实施日期并未延迟。

英国脱欧

由于对COVID-19的担忧，英国与欧盟委员会之间正在进行的谈判已被推迟，目前预计到2020年12月31日（完全退出日期）将不会发生变化。但是，谈判延误可能会增加英国退欧的可能性，这意味着在完全退出时可能没有任何贸易协议。

欧盟医疗器械法规

2020年4月3日，欧洲委员会通过了一项提议，将《医疗器械法规》（MDR）的实施推迟12个月，以便优先考虑卫生部门应对COVID-19的斗争。尽管这仍必须得到欧洲议会的批准，但一旦他们能够再次召集，便有望迅速批准。

一旦通过，欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的功能将在2021年3月25日之前宣布，报告要求从2021年5月26日开始。

尽管报告要求已推迟到2021年5月，但公司应着眼于汇编其供应链数据，并准备在明年3月之前提交，以便给他们足够的时间并确保他们可以在截止日期之前完成。