欧盟RAPEX召回市场上的颗粒过滤口罩
欧盟非危险食品快速警报系统(RAPEX)最近发布了有关许多颗粒过滤器口罩的通知,这些口罩不符合《个人防护设备法规》和相关的欧洲标准EN 149,导致它们从欧盟市场被召回。
过滤式口罩(FFP)面罩是一种个人防护设备,旨在保护穿戴者免于吸入空气中的液体和固体颗粒。但是,在欧盟成员国最近进行的市场监督之后,欧盟RAPEX发布了多个关于不符合《个人防护设备条例》(EU)2016/425以及有关呼吸防护设备的欧洲统一标准EN 149的不合格通知。
根据通知,过滤面罩(FFP)蒙版不合格与以下几个问题有关:
1.产品声称它们保留了材料的颗粒过滤器,但性能不足;
2.产品带有CE认证标记,但未经相关机构认证为防护设备;
3.产品宣传其对病毒颗粒和其他微生物具有杀灭生物杀伤作用的潜力,但未经相关欧洲机构和法规认证过滤能力,也未批准将其用作杀生物产品
4.需要进一步注意的是,被识别为不合格的过滤口罩(FFP)面罩可以是:
a、拒绝在边境进口
b、从市场撤回并从最终用户召回
c、暂时禁止供应
d、在产品上标记了有关风险的适当警告,
e、禁止在欧盟市场上进行市场营销以及任何附带措施。
欧盟快速预警系统(RAPEX)旨在为消费者提供有关构成严重风险的产品的信息,并遵守欧洲法规,以确保对消费者的健康和安全提供一致,高度的保护。
商通检测提供口罩CE认证服务:
平面口罩非无菌,做医疗一类认证,无需NB机构参与,找我做卫生部注册+欧代+自我宣告;
KN95口罩,有正规EN 149测试报告,找任何一家机构发证都行。客户可直接与机构签署,我负责做技术文件,只收取技术文件服务费!也可以做SGS的全套CE,国内认监委指定的几家发证机构文件我都做,每天做到昏天黑地!就冲我们做的文件数量,就不会不专业!