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2020年8月5日法国新橡胶食品接触法规获得批准

tangxie520 标准法规 2020-08-21 2462 0

法国经济,金融和复苏部发布了2020年8月5日关于橡胶食品接触材料以及婴幼儿用品和奶嘴的法令,该法令将于2021年7月1日取代并废除1994年11月9日的法令。


该命令适用于天然橡胶和硫化热塑性弹性体,但不适用于有机硅弹性体。其重要规定概述如下:

食品接触材料

材料规格

合成橡胶材料只能由订单附件一和附件八中列出的物质制成。附件八物质只能在2025年7月1日之前使用,除非在批准使用日期之前提交评估材料。

天然橡胶应符合这些规范:

a、它应该几乎没有颜色,并且是“不熏烟的”。

b、不含对硝基苯酚,硼酸或五氯苯酚及其钠盐。

C、‘成品中不得检测到羟胺。

d、应标明含有天然橡胶胶乳的产品。


在开发橡胶材料和物品时,可以添加订单中指定的颜料和一些其他添加剂。 


成品要求

挥发性有机物≤0.5%m /   m±0.1%m / m(根据订单附件VI测试)
整体迁移(a)物品表面<10 mg / dm 2
用于婴儿和幼儿的奶嘴
用于密封件,阀门和阀元件,其与食物接触的表面积与容积之间的实际比例未知或未指定
默认情况下,对于不属于(a)或(b)中指定类别的商品
(b)<10 mg / dm 2的总接触表面 
用于密封物品和被胶囊,密封件,塞子和其他密封物品封闭的密封容器
(c)<60 mg / kg食品或食品模拟物
用于与婴幼儿食品接触的材料和物品
用于奶瓶奶嘴
用于密封件,阀门和阀元件,其食品接触表面和容积之间的实际比例是已知的并已指定
N-亚硝胺和N-亚稳性物质特定迁移限制(不适用于由弹性体或橡胶制成的奶嘴和奶嘴)
N-亚硝胺:≤1μg/ dm 2
N亚硝化物质:≤10μg/ dm 2
释放物质(仅适用于由弹性体或橡胶制成的奶嘴和奶嘴)
N-亚硝胺:≤0.01 mg / kg组成部分
N-亚硝基物质:≤0.1 mg / kg组成部分

伯芳香胺特定迁移极限:不可检测
(释放的主要芳族胺的总检测极限:≤0.01 mg / kg)
伯和仲芳族胺比迁移极限:≤1   mg / kg
甲醛(a)甲醛的比迁移极限:≤3 mg / kg 
(b)六亚甲基四胺和甲醛的迁移总和:≤15 mg / kg
过氧化物用过氧化物硫化的现成材料和成品不得对过氧化物产生正反应(根据欧洲药典方法测试)
重金属具体迁移限制:
钡:≤1.2 mg / kg
铜:≤4 mg / kg
铝:≤1 mg / kg
锌:≤5 mg / kg
成品中杂质(铅,镉,锑,汞和砷)的残留含量≤1 mg / kg


文献资料

应要求负责官员提供适当的文件,以证明其符合命令的要求。根据订单附件五,还应准备一份书面合格声明。


过渡性规定:

可以在2021年7月1日之前首次投放市场的橡胶食品接触物品和奶嘴,直到库存用完为止。

在2025年7月1日之后未获授权使用附件VIII所列成分制成的产品,可以上市销售,直到库存用完。


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