欧洲联盟-欧盟立法和CE标识
CE认证指令和法规要求
CE标记表示产品已由制造商评估，并且符合一般认为的CE标志指令和法规中所规定的基本健康和安全要求，这些指令和条例是整个欧盟通过的立法行为，被认为是“统一”的，这意味着它们适用于所有欧盟成员国，是强制性的。
为了证明某一产品符合欧盟统一的基本健康和安全要求，并符合CE标识的资格，制造商必须创建一个技术文件，记录该产品如何满足指令或法规要求(通常通过测试、设计和风险评估)，每个CE标记指令或法规决定产品类别的危险程度，对于一些不那么危险的产品，测试和风险评估(也称为合格评估)可以由制造商自己进行。
在这种情况下，制造商将组装“技术文件”，这将记录产品如何满足特定CE标志指令或法规的基本健康和安全要求，制造商然后给自己发一张符合声明(医生)，正是这个自我DOC允许他们在他们的产品上贴上CE标记，DOC在产品和市场监督组织上自我声明，欧盟可以也确实要求制造商提供支持DOC的技术文件。
请记住，美国市场的测试和认证一般不足以出口到欧盟，然而，由于欧盟立法统一了整个欧洲联盟对CE标记产品产品安全的强制性要求，制造商只需要经过一次确定遵守情况的过程，然后就可以向所有27个欧盟成员国出口，有了适当的证明，货物在单一市场的边界内自由流动。
如产品不受欧盟特定技术法规的管制(不论是否有CE标记)，则须遵守欧盟一般产品安全指令以及可能增加的国家需求。
1.找到适用指令(立法)；
2.确定指令中的基本要求(通常为附件一)；
3.注意统一欧洲EN标准；
4.选择指令附件中所述的适当合格评估模块；
5. 查找已通知的机构(认可测试实验室)；
6.建立一个技术档案符合声明并申请Ce标记；
CE标记产品的新要求：
生效2021年7月16日，新的欧盟市场监管及产品遵从规例(条例(欧盟)2019/1020)(通常称为“货物包装”)将对欧盟70多项产品法律的市场监督和20类CE标记产品的产品符合性带来重大变化。
其中一些变化包括加强边境管制、对运输平台承担新的责任、对网上销售的产品提出新的要求，以及(最重要的是对美国出口商)对指令第4条所涵盖的某些产品强制指定设在欧盟的负责人/经济经营者，根据本指令第4条受影响的产品类别包括大部分CE标记的产品。
