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欧盟市场监管法规更新-您企业应注意的事项

tangxie520 标准法规 2021-06-23 1463 0

市场监管条例2019/1020是欧洲立法,自2021年7月16日起直接适用于欧盟(EU)成员国。这项新法规将影响对欧盟和北爱尔兰(NI)的出口,包括来自英国的出口。企业应了解该法规将执行的内容以及应采取哪些行动才能进入市场。


新的市场监管条例将施加什么?

新规则将禁止某些商品在欧盟和NI销售,除非确定在欧盟或NI设立的经济运营商(或授权代表)负责某些产品合规事宜。


该操作员将被要求:

1.验证所需的符合性文件(例如符合性声明和技术文件)

2.代表公司与市场监管部门进行合作和联络,

3.就任何相关的安全或合规问题通知当局


负责这些任务的经济经营者必须是以下人员之一:

1.制造商(如果他们位于欧盟或NI)

2.进口商(如果他们位于欧盟或NI)

3.制造商指定的位于欧盟或NI的授权代表,

4.如果上述情况均不存在,则位于欧盟或NI的履行服务提供商


在最后一个选项的情况下,履行服务提供商被定义为提供以下服务中至少两项的企业:仓储、包装、寻址和调度,但不拥有相关产品的所有权。例如,如果一家位于英国的企业直接通过在线平台销售商品,并使用位于欧盟的履行服务提供商的服务来存储、包装和配送商品,那么这将适用。


如何确定负责任的经济经营者?

负责任的经济经营者的名称和联系方式(包括邮政地址)必须清楚地显示在产品、其包装上,或随附文件(如符合性声明)。


这些要求适用于哪些产品?

在欧盟或NI拥有经济运营商的要求适用于以下产品:

1.建筑产品

2.个人防护装备(PPE)

3.燃气器具

4.机械

5.玩具

6.能源相关产品的生态设计要求

7.限制使用某些有害物质(ROHS)

8.烟火

9.休闲船和私人船只

10.简单的压力容器

11.电磁兼容性(EMC)

12.非自动称重仪表

13.测量仪器

14.用于潜在爆炸性环境(ATEX)的设备和保护系统

15.低压电器

16.无线电设备

17.压力设备


这同样适用于出口到英国的货物吗?

虽然尚未通过立法以将法规中规定的要求纳入英国国家法律,但某些产品已经根据英国法律制定了规定,要求提供进口商或英国责任人(UKRP,相当于位于英国的欧盟授权代表)在产品或其包装上注明。这在2019年产品安全和计量法规中有所规定。


据了解,作为更广泛的“英国产品安全审查:征集证据”的一部分,政府正在考虑市场监督条例中提出的问题。对此做出回应的截止日期是2021年6月3日。因此,在不久的将来会有更多的澄清。


您能做些什么来确保您的产品合规?

为了确保您的产品符合更新后的市场监管条例,您可以采取以下步骤:

1.确定您在欧盟或NI的适当经济运营商

2.指派授权代表

3.确保为您的产品分配了适当的文档

4.确保与市场监督机构保持适当的沟通

5.如果不确定,请咨询合规组织,他们可以帮助您采取适当的行动方案。


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