94/27/EC_欧盟镍释放量测试指令-珠宝首饰

94/27/EC镍指令是欧盟指令规管使用镍的珠宝和其他产品接触到皮肤接触。自2009年6月1日起，它已被纳入REACH法规，特别是该法规附件XVII的第27项。尽管如此，术语“镍指令”仍用于表示对镍使用的限制以及用于量化产品EN1811中镍释放量的规定测试方法。

      对镍过敏是接触性皮炎的常见原因，西欧和北美约有10%的人口对镍敏感。最初的过敏反应经常发生在耳钉和其他身体穿孔等首饰上，镍过敏在女性中比男性更普遍。

一旦过敏，个人可能会因短期接触含镍产品而发展为接触性皮炎：

鉴于镍在造币中的使用，这是一个特殊问题，例如欧洲一欧元和两欧元硬币和加拿大五美分硬币。这导致两个欧洲国家采取行动，通过限制镍在与皮肤长时间接触的穿孔钉和其他产品中的使用来防止珠宝佩戴者的最初过敏，然后在1994年制定了欧盟镍指令。

镍指令对珠宝和其他与皮肤直接和长期接触的产品可能释放的镍量进行了限制。这些限制，称为迁移限制，是：

0.2µg/cm2/周，用于插入穿孔耳朵和人体其他穿孔部位的柱组件

0.5µg/cm2/周，用于与皮肤直接和长时间接触的其他产品。

镍释放量通过称为EN1811的测试方法进行测量，该方法包括将物体置于人造汗液溶液中一周，然后通过原子吸收光谱或任何其他适当技术（例如ICP-MS）测量镍。也可以接受其他等效的测试方法，磨损和腐蚀可以通过称为EN12472的方法进行模拟。

EN 1811镍释放测试标准：

EN 1811:2011 标准在与皮肤接触的金属物品的测试程序中引入了“不确定性测量”。它指定了三类结果；“合规，不合规，没有决定。” 对位于指令的 0.5 µg/cm2/周合规性要求附近的结果的“无决定”为该“无决定”范围内的结果造成了一定程度的模糊性。大约 0.28 µg/cm2/周的后期组装也面临类似的问题。

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