标准法规 第9页
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什么是钢材的EN标准？
钢种标准很多，钢种上万种，常用的40项关键EN钢标准， ENSteel标准是欧洲标准或欧元规范，规定了产品或工艺的要求。通常，在欧盟工作、为欧盟公司工作（直接或间接）或该国家/地区未指定自己的标准而是使用竞争性标准ASTM、EN、JIS、GOST之一时，EN钢铁标准适用–或之前的BS和DIN。 对于每个钢标准，前两个字母EN表示它是欧洲钢标准，后面的数字是标准编号。下一个数字是标准的一部分。一些标准，如EN10025，有多个部分。然后接...
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欧盟市场监管法规更新-您企业应注意的事项
市场监管条例2019/1020是欧洲立法，自2021年7月16日起直接适用于欧盟(EU)成员国。这项新法规将影响对欧盟和北爱尔兰(NI)的出口，包括来自英国的出口。企业应了解该法规将执行的内容以及应采取哪些行动才能进入市场。新的市场监管条例将施加什么？新规则将禁止某些商品在欧盟和NI销售，除非确定在欧盟或NI设立的经济运营商（或授权代表）负责某些产品合规事宜。该操作员将被要求：1.验证所需的符合性文件（例如符合性声明和技术文件）2.代表公司与市场监管部门进行合作和联络，3.就任何相关的安全或合规问题通知当局负责这些...
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ECHA发布五年REACH和CLP审查
欧洲化学品管理局(ECHA)发布REACH和CLP法规运作的五年审查报告；讨论影响和缺点；71种化学品加入统一分类和标签清单；在90%的情况下，化学品的一般安全评估会在供应链中进行并传达，但有一半是不完整的；33%的混合物安全数据表不合规，17%分类错误；44%因健康风险需要授权的化学品可能由于REACH法规而被逐步淘汰。为了进入欧盟市场，公司必须在注册档案中记录化学品的安全信息，并将其提交给欧洲化学品管理局(ECHA)，以便根据REACH和CLP法规进行评估。2021年6...
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欧盟委员会更新玩具标准引用
2021年5月31日，欧盟委员会根据玩具安全指令2009/48/EC发布了新的标准参考。该决定 EU 2021/8671 已在欧盟官方公报 (OJEU) 上发布，它将玩具标准 EN 71-7、EN 71-12 和 EN IEC 62115 更新为最新版本，并提供了过渡期现行的统一标准。当前的协调标准将从撤销之日起取代，新标准将开始推定符合玩具指令的要求。更新后的协调标准总结如下：标准标题新的统一标准被取代的标准提款日期玩具安全 - 第 7 部分：手指涂料 -...
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欧盟TSD指令限制某些玩具中的苯胺
欧盟已颁布立法来规范特定玩具材料中的苯胺。这些限制将于2022年12月5日生效。指令2009/48/EC（玩具安全指令，TSD，日期为2021年5月的合并版本）附件II的附录C规定了36个月以下儿童玩具或其他拟放入口中的玩具中的11种物质。这些物质是：三（2-氯乙基）磷酸酯（TCEP，CAS115-96-8）三（2-氯-1-甲基乙基）磷酸酯（TCPP，13674-84-5）三[2-氯-1-(氯甲基)乙基]磷酸酯(TDCP,13674-87-8)双酚A（BPA，CAS80-05-7）甲酰胺（CAS75-12-7）1,...
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欧洲对铝和甲醛的玩具安全限值要求更新生效
2019年11月，欧盟委员会发布了两项指令，(EU)2019/1922和2019/1929，以更新欧洲玩具安全要求，这些更新分别于2021年5月20日和5月21日生效。其中第一个与EN71第3部分中对铝的要求有关，该要求已修订为EN71-3:2019+A1:2021。委员会指令(EU)2019/1922修订了铝的迁移限制。新的限值（干燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料为2250毫克/千克，液体或粘性玩具材料为560毫克/千克，刮掉的玩具材料为28130毫克/千克）从5月20日起适用,2021.没有改变铝的测试方法。第...
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摩尔多瓦修订玩具安全标准清单
摩尔多瓦公布了其最新的玩具安全标准清单，以推定符合国家玩具安全技术法规。这些规定于2021年5月30日生效2015年，摩尔多瓦发布了2015年10月25日第808号决定，批准玩具安全技术法规（SafeGuardS70/18）。安全要求与指令2009/48/EC、欧洲玩具安全指令(TSD)中的要求相似。2021年4月，摩尔多瓦发布了2021年3月31日第39号命令，批准了最新的摩尔多瓦和欧洲(EN)标准清单，以证明其符合其玩具安全技术法规（该命令）。最新立法废除了2018年11月20日第541号令下的标准清单，并于2...
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欧盟MDR认证正式实施后医疗器械对瑞士影响
到目前为止，医疗设备已经能够在瑞士和欧洲的联合市场之间自由移动。但是，自2021年5月26日实施《欧盟医疗器械法规》（MDR）以来，情况已不再如此。瑞士将成为医疗器械方面的“第三国”。瑞士制造商将像其他非欧盟实体一样受到对待，非瑞士制造商将必须任命瑞士授权代表（AR）和驻瑞士的进口商。此更改会影响所有设备，包括所谓的“旧设备”，这些设备依赖于先前的医疗设备指令（MDD）和有源可植入医疗设备指令（AIMDD）来将其证书维护更长的时间。在这两个市场之间进行了数年的无摩擦货物运输...
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欧盟为I类医疗设备MDR认证_发布新情况说明书
欧盟委员会发布了一份新的情况说明书，解释了即将颁布的《医疗器械法规》（EU）2017/745（MDR）将如何影响低风险的I类医疗器械制造商。根据MDR（最终申请数据为2021年5月26日），I类设备制造商将在自我认证和合规性方面面临新的要求。EC情况说明书涵盖了与这些公司有关的分类，合格声明和相关问题。该情况介绍涵盖了目前在欧洲根据医疗设备指令93/42/EEC出售的I类设备，以及根据MDR进行商业化的新设备。质量管理体系工作：首先，制造商应确保将适用的MDR规定正确集成到...
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