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有关欧盟医疗器械法规MDR的常见问题
在欧盟（EU）医疗器械法规（MDR）EU 2017/745生效，2017年5月25日，以提高临床安全性和配套厂商公平的市场准入的目的。 该法规的过渡期将持续到2020年春季。欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日；欧盟MDR的适用日期为2020年5月25日。从此日期起，应按照新的欧盟MDR流程进行产品批准。随着过渡期的计划结束，以下是一些最常见的问题。问：新的欧盟MDR与医疗器械指令（MDD）和欧盟的有源植入式医疗器械指令（AIMD）有何不同？答：新的欧盟MDR取代了现有...
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REACH认证法规常见问题
什么是REACH认证法规？ 在欧盟（EU）REACH认证法规（EC 1907/2006）所属的[R egistration，ē 估值，一个uthorisation与约束章emicals。为了保护人类和环境免受潜在有害化学物质的侵害，REACH认证法规要求行业负责管理这些物质在市场上的风险，并向用户和消费者提供相关的安全信息。一旦找到合适的替代品，它还优先考虑逐步淘汰产品中一些最危险的化学品。REACH认证下的文章是什么？ 在2015年欧...
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欧盟包装指令法规供应商声明接受标准
本指南仅用于提供信息，并不构成法律建议。它为公司传达有关包装和包装废料的94/62/EC指令第11条所记录的物质的存在提供了指导。 用公司的抬头纸制作它们。需要说明该声明是进行声明的员工的正式公司通讯。包括适当的法律参考。包括正在制作的符合声明的法规的实际名称（例如，1994年12月20日欧洲议会和理事会关于包装和包装废料的94/62 / EC指令，最新由指令2018/852修订）。其他可接受的参考：指令94/62 / EC。指令94/62 / EC（修订2018/852）。欧盟指令94/62 / EC和...
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欧盟RoHS认证-电气和电子设备的正式定义
提出的问题：国际电工委员会（IEC）如何根据IEC 62474定义电气和电子设备（EEE）？提供的答案：IEC对EEE使用与欧盟（EU）相同的定义，因为IEC 62474标准主要基于指令2011/65 / EU（RoHS 2）和法规1907/2006（REACH）。EEE是指依靠电流或电磁场才能正常工作的设备以及用于生成，传输和测量此类电流和场的设备，其设计使用的额定电压不超过1000伏（交流电和1500伏）直流电压。欧盟RoHS认证的EEE有11种，包括：大型家用电器小家电IT和电信设备消费类设备照明设备电动工具...
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欧盟RoHS认证指令（EU RoHS）常见问题解答！
什么是欧盟RoHS认证指令？欧洲议会和理事会于2003年1月27日发布的欧盟RoHS指令2002/95/EC概述了在电气和电子设备中使用某些有害物质的限制。 欧盟RoHS指的是原始RoHS指令2002/95/EC和指令2011/65/EU（2011年6月8日），从2013年1月1日起取代了原来的RoHS指令。您还将看到EURoHS2指的是RoHS重铸。RoHS重铸包含与过去的RoHS指令相同的主要限制和要求。 RoHS的最相关方面是它适...
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欧盟提议修订CLP物质和混合物法规
欧盟已向WTO通报了其打算修改CLP法规的意图。要求在修订生效之日起18个月内对物质和混合物进行分类，标记和包装。2019年11月4日，世界贸易组织（WTO）分发了欧盟（EU）的一项法规草案，宣布其打算修订《物质和混合物的分类，标签和包装法规》（CLP法规）。WTO文件编号19-7370所附的法规和附件草案包含以下几个重要更改：在第3部分“统一分类和标签”的表3中添加37个条目，包括二苯并[def，p] ch（CAS 191-30-0）和邻苯二甲酸二异辛酯（DIOP，CAS 27554-26-3） 修改第...
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法国法令2019-1007协调与某些非食品产品安全有关的监管规定
法国法令2019-1007旨在统一适用于特定和国家法规已经涵盖的某些非食品产品的法规要求的总法令已于2019年9月30日在《法国官方杂志》上发布。新规定中包含的消费品为： 1.育儿用品， 2.使用液体燃料的便携式取暖器， 3.游乐场设备 4.双层床 5.梯子，阶梯和踏脚凳6.折叠座椅称为躺椅7.床上用品8.磨盘和切割盘9.使用固体燃料烧烤10.电子和化学呼吸器该法令统一了适用于面向消费者的这些产品的安全要求，例如在这些规定与已确定的安全问题相关时，对设计，测试，技术...
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压力设备指令更新协调标准清单（EU）2019/1616
根据压力设备指令更新协调标准清单欧盟委员会于2019年9 月30 日发布：为支持欧洲议会和理事会第2014/68 / EU号指令起草的关于压力设备协调标准的2019年9月27日委员会实施决定（EU）2019/1616。其中包括根据压力设备指令2014/68 / EU发布和撤消的协调标准的正式名称和参考文献列表。在该决定中，附件I包括压力设备指令中当前的统一标准清单，附件II包括撤回标准清单。单击此处以获取《欧盟官方杂志》上的正式出版物。欧洲–机械标准更新在摘要表下方，其中包含一些最新的标准更新和...
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更新《通用产品安全性》下的统一标准清单
欧盟委员会于2019 年10 月10 日发布：为支持欧洲议会和理事会关于通用产品安全的第2001/95 / EC号指令而起草的委员会执行决定（2019年10月9日关于欧盟产品的欧洲标准）（EU）2019/1698。其中包括根据通用产品安全指令（GPSD）2001/95 / EC发布和撤消的协调标准的正式名称和参考文献列表。在该决定中，附件I包括了GPSD下当前的统一标准清单，附件II包括了撤回的标准清单。 在撤消的标准列表中，其中一些（并非详尽无遗）：EN 15649系列，用于在水上和水中使用的浮动休闲用...
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关于动物试验替代方法的欧洲报告
关于动物试验替代方法的欧洲报告10 月15 日，欧盟委员会发布了第十三份委员会报告，内容涉及化妆品领域动物试验替代方法的开发，验证和法律接受。委员会向欧洲议会和理事会提交的关于化妆品领域动物试验替代方法的开发，验证和法律接受的报告（2018年）。 该报告的结论是，欧洲化妆品行业在执行安全性评估方面仍然受到限制，例如：重复剂量毒性生殖毒性致癌性对于引入新成分，应使用现有成分的新用途并回答有关其安全性的新问题，而无需使用动物试验的替代方法。欧盟委员会继续致力于接受经合组织（OECD）批准的替代方法，并促进欧盟...
