一、确定认证要求
适用法规和标准:开路自给式压缩空气潜水器的CE认证需符合PPE个人防护法规(PPE Regulation (EU) 2016/425)和EN 250:2014标准。
产品分类:根据PPE法规,产品分为I、II、III类。开路自给式压缩空气潜水器通常属于II类或III类产品。
二、选择认证机构
选择欧盟认可的公告机构(Notified Body)进行认证。
三、准备技术文件
产品描述:包括设计图纸、规格、材料清单等。
风险评估:识别并评估潜在风险。
测试报告:提供符合EN 250:2014标准的测试报告。
用户手册:包含操作说明、安全警告和维护信息。
质量控制文件:描述生产过程中的质量控制措施。
四、进行产品测试
在认证机构或认可实验室进行EN 250:2014标准要求的测试,如气密性、压力、呼吸阻力等。
五、工厂审核
认证机构可能对生产工厂进行审核,确保生产过程符合标准。
六、提交申请
向认证机构提交技术文件和测试报告,申请CE认证。
七、审核与评估
认证机构审核技术文件和测试报告,可能要求补充材料或进一步测试。
八、颁发CE证书
审核通过后,认证机构颁发CE证书,允许在产品上标注CE标志。
九、持续合规
定期进行产品测试和工厂审核,确保持续符合标准。
十、市场监督
产品上市后,可能接受欧盟市场监督机构的抽查,确保持续合规。