欧盟CE认证工程机械指令是什么?

 点击:0     |      2024-12-25

工程机械的指令:

新的工程机械指令是2023年6月14日签署、2023年6月29日在欧盟官网发布、2023年7月19日正式执行且2027年1月14日起强制执行的(eu)2023/1230,它将取代2006/42/ec。其主要内容如下:

工程机械指令

一、适用范围

- 机械及相关产品:涵盖各种机械及其相关产品,如机器、可互换设备、安全部件、起重配件、链条、绳索和织带、可拆卸机械传动装置等。

- 半成品机械:包括尚未完全组装或装配完成的机械部件。


- 特定应用的软件:针对为特定应用设计的软件的机械以及具有安全功能的软件,将其视为安全组件。


- 新兴技术的机械和设备:关注新兴技术领域的机械和设备,如人工智能系统、物联网、协作机器人等。


- 个人机动车辆:包括电动滑板车、电动自行车等,而这些在2006/42/ec中未涵盖。


二、主要修改内容

- 进口商义务:机械进口商需在设备上加贴其名称和地址,并保证产品符合机械法规要求后才可投放市场。


- 实质性修改:定义了“实质性修改”概念,对机器进行实质性修改的主体视为制造商,需履行制造商相关义务及进行新的合格评定程序。


- 增加机械范围:将供家庭使用的电动家具和3D打印机纳入法规范围。


- 排除机械:排除法规(eu)2018/1139范围内的航空产品、零件和设备。


- 网络安全:制造商要采取措施确保机器免受网络威胁和干扰,选用经过(eu)2019/881安全认证的产品。


- 数字机械化:制造商可提供数字化技术文件,但也有义务向经销商或用户免费提供印刷版说明。


- 制造商售后义务:规定了多种撤回或召回情况,明确制造商对不符合新法规要求的产品有采取纠正措施或撤回、召回的义务。


- 人工智能:在附件Ⅰ part a部分增加了使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件,以及带有此类嵌入系统的机械等产品范围 。


三、(eu)2023/1230和2006/42/ec指令有什么区别?

2006/42/ec

(EU) 2023/1230指令与2006/42/EC指令相比,有以下几个主要区别:


1. 法规性质变化:(EU) 2023/1230是法规而非指令,这意味着所有欧盟成员国必须将其作为法律强制执行,增强了执行力度和法律确定性。


2. 适用范围更新:新法规更新了机械指令的适用范围,明确了电动家具和3D打印机等新兴产品也在法规范围内。


3. 网络安全要求:(EU) 2023/1230新增了对安全控制系统的网络安全要求,以及与机械符合性评估相关的软件要求,以应对数字化、互联智能化机械的技术演进趋势。


4. 人工智能和机器学习:新法规集成了与人工智能相关的安全功能规定,特别是使用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件,以及嵌入了此套系统的安全组件都需要公告机构进行验证。


5. 数字化说明书:新法规允许制造商将产品使用说明书数字化,但仍然有义务确保用户能够获取纸质版的说明书。


6. 制造商的售后义务:新法规明确规定了制造商有义务对不符合法规的产品采取必要的纠正措施,包括通知国家监管部门和召回相关产品。


7. “实质性修改”概念:新法规引入了“实质性修改”的概念,任何对机器进行“实质性修改”的主体都被视为制造商,必须履行制造商相关的所有义务。


8. 经济运营商的义务:新法规规定了经济运营商(包括制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人)的义务。


9. 合格评定程序:新法规对合格评定程序进行了调整,使其与欧盟其他法规、指令保持一致,特别是对于高风险机械产品的符合性评估,要求六类“高风险”机械必须进行第三方合格评定。