激光防护眼镜若要在欧盟市场销售,必须符合EN 207:2017标准并通过CE认证。
一、激光防护眼镜EN 207:2017适用的指令和标准
1. 个人防护装备指令(PPE, 2016/425/EU)
适用于激光防护眼镜,属于PPE Category II(中等风险)或Category III(高风险)产品。
主要标准:EN 207:2017(激光防护眼镜)。
2. 其他相关标准
EN 208:激光调整眼镜。
EN 610101:实验室设备的安全要求(如适用)。
二、激光防护眼镜EN 207:2017选择认证机构
1. 公告机构(Notified Body)
选择欧盟认可的公告机构进行CE认证。
确保认证机构具备PPE指令的资质。
2. 实验室选择
选择符合ISO 17025标准的实验室进行产品测试。
三、激光防护眼镜EN 207:2017准备技术文件
技术文件是CE认证的核心,需包括以下内容:
1. 产品描述:激光防护眼镜的设计、功能、技术参数等详细信息。
2. 设计图纸:包括镜片设计、镜框结构图等。
3. 材料清单:列出所有使用的材料及其符合性声明。
4. 测试报告:由认可实验室出具的符合EN 207:2017标准的测试报告。
5. 风险评估:评估产品在使用中可能存在的风险及应对措施。
6. 使用说明书:包括佩戴方法、维护说明、警告信息等。
7. 符合性声明(DoC):制造商签署的文件,声明产品符合相关指令和标准。
四、激光防护眼镜EN 207:2017产品测试
1. 激光防护测试
使用特定波长和功率的激光源,测试眼镜的防护性能。
确保眼镜能够承受规定的激光辐射能量,防护等级(L级)应符合标准要求。
2. 光学性能测试
透光率测试:测量眼镜的透光率,确保符合标准要求。
光学畸变测试:评估眼镜是否引起视觉畸变。
3. 机械强度测试
冲击测试:对眼镜施加一定的冲击力,评估其机械强度。
压力测试:对眼镜施加一定的压力,评估其抗压性能。
4. 环境测试
将眼镜暴露在高温、低温、湿度等极端环境中,然后进行激光防护和光学性能测试。
五、激光防护眼镜EN 207:2017认证流程
1. 提交技术文件
将技术文件和测试报告提交给认证机构。
2. 文件审核
认证机构审核文件,确认是否符合EN 207:2017标准。
3. 工厂审核(如适用)
部分情况下,认证机构可能要求进行工厂生产质量体系审核。
4. 通过评估
认证机构确认产品符合相关指令和标准后,颁发CE证书。
5. 加贴CE标志
在产品上加贴CE标志,表明产品符合欧盟要求。
确保CE标志清晰、持久且不易脱落。