EN 415-9:2009 是欧洲关于装箱机(Case Packing Machines)的安全标准,属于 EN 415 系列标准的一部分。如果您的装箱机需要办理 CE认证,必须确保其符合 EN 415-9:2009 的要求,并遵循欧盟 机械指令(2006/42/EC) 的规定。
一、EN 415-9:2009装箱机的主要要求
1. 机械安全:
设备设计应防止机械危险,如挤压、剪切、缠绕等。
运动部件应设置防护装置(如防护罩、安全门)。
2. 电气安全:
电气系统应符合 EN 60204-1 的要求。
紧急停止功能必须可靠且易于操作。
3. 控制系统安全:
控制系统应符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
必须具有故障保护功能。
4. 噪声控制:
设备噪声应符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 使用信息:
提供详细的操作、维护和保养说明。
设备上应清晰标注警告标识。
二、EN 4159:2009装箱机CE认证详细步骤
步骤1:确定适用指令和标准
机械指令(2006/42/EC):装箱机属于机械指令的范畴。
协调标准:EN 4159:2009 是装箱机的协调标准,符合该标准可推定符合机械指令的基本要求。
其他指令(如适用):
低电压指令(2014/35/EU):如果设备涉及电气系统。
电磁兼容指令(2014/30/EU):如果设备可能产生电磁干扰。
步骤2:进行产品设计和制造
在设计阶段,确保设备符合 EN 4159:2009 的安全要求,包括:
机械安全(如防护装置、运动部件安全)。
电气安全(如绝缘、接地、紧急停止功能)。
控制系统安全(如故障保护、安全控制回路)。
噪声控制(符合 EN ISO 4871 的要求)。
制造过程中,确保设备与设计一致。
步骤3:风险评估
根据 EN ISO 12100 进行风险评估,识别设备可能存在的危险(如机械危险、电气危险、噪声危险等)。
列出已采取的风险降低措施(如设计措施、防护装置、警告标识等)。
形成 风险评估报告,作为技术文件的一部分。
步骤4:准备技术文件
技术文件是CE认证的核心,需包括以下内容:
1. 设备描述:名称、型号、规格、设计图纸、照片等。
2. 风险评估报告:危险识别和风险降低措施。
3. 符合性声明(草案):声明设备符合机械指令和协调标准的要求。
4. 操作手册:包括安装、操作、维护说明和安全注意事项。
5. 测试报告:机械安全、电气安全、控制系统安全、噪声、负载测试等。
6. 零部件清单:列出主要零部件及其符合的标准或认证。
7. 设计计算和验证:关键部件的设计计算书。
8. 质量控制文件:内部生产控制程序文件和检验记录。
步骤5:产品测试
根据 EN 415-9:2009 的要求,对设备进行测试,包括:
1. 机械安全测试:验证防护装置、运动部件、夹持装置等的安全性。
2. 电气安全测试:验证电气系统符合 EN 60204-1 的要求(如绝缘电阻、接地连续性测试)。
3. 控制系统安全测试:验证控制系统符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
4. 噪声测试:确保设备噪声符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 负载测试:验证设备在额定负载和超载条件下的性能。
步骤6:内部生产控制
制造商需建立内部生产控制体系,确保批量生产的产品与测试样品一致。
包括:
生产流程控制。
检验和测试记录。
不合格品处理程序。
步骤7:签署符合性声明
制造商或授权代表签署 符合性声明(DoC),声明设备符合机械指令和协调标准的要求。
符合性声明需包括以下信息:
制造商名称和地址。
设备名称和型号。
适用的指令和标准。
签署人姓名和职位。
步骤8:加贴CE标志
在设备上加贴 CE标志,表明其符合欧盟法规。
CE标志需清晰、可见、不易磨损。
步骤9:公告机构介入(如适用)
如果设备属于高风险机械(如全自动装箱机),需通过 公告机构(Notified Body) 进行认证。
公告机构会对技术文件进行审核,并可能进行现场检查或样品测试。
审核通过后,公告机构会颁发 CE证书。
三、注意事项
1. 文件语言
技术文件和操作手册必须用设备销售所在国的官方语言编写。
2. 文件保存
技术文件需保存至少10年,并在产品设计或标准更新时及时修订。
3. 公告机构选择
如果设备属于高风险机械,需选择有资质的公告机构进行认证。
4. 培训与支持
制造商需为操作和维护人员提供培训,确保设备安全使用。