EN 374-1:2003标准是什么?
EN 374-1:2003 是欧洲标准,规定了化学品和微生物防护手套的术语和性能要求。这个标准涵盖了非医用防护手套,包括防物理性能手套、防微生物手套、防化学品手套以及防危险化学品手套。它主要关注手套的抗穿透、抗渗透和抗降解的能力。
EN 374-1:2003标准测试项目:
1.灵巧度
2.尺寸
3.设计
4.气密性
5.液密性
6.试剂渗透
7.试剂降解
8.穿透性
9.防病毒,细菌微生物(EN374-5,根据宣称,不防病毒不需要测)
10.防细菌微生物(EN374-5)
测试周期:15个工作日 认证周期2~3周
送样要求:普通款每个尺寸25支 长型手套一共15支
化学防护手套属于几类PPE产品,CE认证应该按照哪种模式进行?
化学防护手套根据风险等级和特性,通常被归类为PPE III类产品。对于CE认证,化学防护手套需要遵循的认证模式是Module B(EU型式检验)加上Module C2(基于内部生产控制附加周期性随机产品抽查的型式符合)或者Module D(基于生产系统的质量保障的型式复核控制程序)。
具体来说,化学防护手套的CE认证流程通常包括以下几个步骤:
1. 完成产品测试,这些测试需要在具备ISO 17025资质的实验室完成,并出具带CNAS章的报告。
2. 准备产品的技术文件,包括风险评估、生产流程表、产品介绍、产品图纸、包装、DOC声明等。
3. 提交测试报告和技术文件给发证机构审核,审核通过后签发型式检验CE证书。
4. 对于III类产品,除了型式检验外,还需要按照Module C2或Module D进行后续监审,完成Module B+Module C2或Module B+Module D才算是完整的CE认证。
需要注意的是,必须找具有2016/425/EU法规授权,并且授权里面有手部防护装置的欧盟NB机构进行CE认证,此类NB机构签发的CE证书才符合欧盟委员会对个人防护产品认证的要求,产品才可以在欧盟市场进行流通销售。
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