EN 14126:2003 是一个欧洲标准,它规定了防护服在防止感染性物质穿透方面的性能要求和测试方法。这个标准适用于可重复使用或有限使用的防护服,旨在为穿戴者提供针对感染性物质的保护。这些防护服可以是完整的身体防护服,也可以是仅覆盖身体某部分的服装,例如实验室外套、夹克、裤子、围裙、袖子、头罩等。
EN 14126:2003 标准详细规定了防护服必须通过的测试,包括但不限于:
1.防液体渗透性测试,确保服装能有效防止液体渗透,保护穿戴者免受化学品侵害。
2.气体透过性测试,测试服装对气体的阻挡性能,防止有害气体渗透到服装内。
3.细菌过滤效率测试,评估服装对微生物的过滤效能,确保穿戴者免受生物危害。
4.合成血液渗透性测试,测试服装对合成血液的抗渗透性,确保在危险环境中穿戴者的安全。
5.机械性能测试,包括撕裂强度测试和抗破裂强度测试,评估服装在受到机械损伤时的性能。
此外,EN 14126:2003 标准还规定了防护服的标签和使用说明要求,以确保穿戴者能够正确使用防护服并了解其性能。这个标准是PPE(个人防护装备)指令89/686/EEC的一部分,并且可以与其他类型的防护服标准(如EN 943-1:2015、EN 14605:2005+A1:2009等)结合使用,以展示符合PPE指令或法规的要求。
EN 14126:2003标准测试项目:
1.耐磨性能(含气密性测试)
2.耐屈挠破坏性能(含气密性测试)
3.低温屈挠破坏性能(含气密性测试)
4.梯形撕破
5.胀破性能
6.断裂强力
7.耐穿刺性能
8.耐化学品渗透性能(根据产品声称,非强制)
9.拒液率(根据产品声称,非强制)(硫酸,氢氧化钠,邻二甲苯、丁二醇等)
10.液体穿透率(根据产品声称,非强制)(硫酸,氢氧化钠,邻二甲苯、丁二醇等)
11.燃烧性能
12.阻燃性能(含气密性测试)
13.接缝强力
14.压力下耐受污染液体渗透
15.阻湿态微生物穿透
16.阻干态微生物穿透
17.整衣性能-type 3 (喷射液密型)
18.整衣性能-type 4 (喷溅液密型)
19.整衣性能-type 5 (防固体颗粒物)
20.整衣性能-type 6 (防液体喷溅)
ISO16603防止血液液体(TYPE 3/4B,5B,6B)
ISO16604噬菌体(TYPE 3/4B,5B,6B)
测试除了EN 14126:2003还需要满足手套通标EN ISO 13688:2013化学部分的要求。包括pH值、耐汗渍色牢度、六价铬、偶氮染料、镍含量和PCPs(五氯苯酚)。
测试周期3周左右,认证周期2~3周。
EN 14126:2003 标准的防护服属于第三类(Category III)个人防护装备(PPE)产品。第三类PPE是指那些设计复杂、提供较高水平保护的产品,通常用于防止可能导致死亡或不可逆转的健康损害的风险。
CE认证的流程通常包括以下几个步骤:
1. 技术文件的准备:包括产品设计、制造过程、质量控制等方面的详细文件。
2. 欧盟型式检验(EU type-examination)(Module B):由欧盟公告机构进行,以确保产品符合相关的健康和安全要求。
3. 质量体系审核:可以选择Module C2(基于内部生产控制和监督产品抽查的时间间隔符合类型)或Module D(基于生产过程的质量保证符合类型)。
4. CE标志的加贴:在产品通过所有必要的测试和审核后,制造商可以在产品上加贴CE标志,表明产品符合欧盟的相关法规要求。
5. 持续监督:对于第三类PPE,还需要进行持续的质量监控,这可能包括定期的产品测试和工厂审核。
完成这些步骤后,制造商可以起草符合性声明(DoC),以自行负责声明产品符合相关法规。DoC的建立是一项法律义务,必须包括制造商的详细信息、EC型式检验证书编号、任何欧洲标准和性能数据、公告机构的识别号等。在所有类别的PPE中,制造商必须制定并签署欧盟符合性声明,并提供技术文件以评估PPE是否符合法规要求。