EN14126:2003抗传染源防护服的性能要求和测试方法

 点击:0     |      2025-02-24


    EN14126:2003是针对防护服抗感染性能的标准,适用于需要防止微生物(如细菌、病毒)渗透的防护服。抗传染源防护服出口欧盟需要完成CE认证,执行EN14126:2003标准测试合格后,欧盟公告机构审核资料颁发证书。


一、EN14126:2003抗传染源防护服适用范围

抗感染防护服:适用于医疗、实验室、农业等环境中使用的防护服,需防止微生物渗透。

EN14126:2003抗传染源防护服

二、EN14126:2003抗传染源防护服材料要求

阻隔材料:防护服的材料需具备良好的微生物阻隔性能,通常使用多层复合材料。


舒适性:材料需具备一定的透气性和舒适性,确保长时间穿戴的舒适度。


三、EN14126:2003抗传染源防护服设计要求

接缝强度:防护服的接缝需具备足够的强度,防止在使用过程中开裂。


尺寸适配:防护服需提供多种尺寸,确保不同体型人员的适配性。


穿戴方便:防护服的设计需便于穿戴和脱卸,减少污染风险。


四、EN14126:2003抗传染源防护服测试方法

1.抗细菌渗透测试:使用细菌悬浮液进行渗透测试,测量防护服对细菌的阻隔效果。


2.抗病毒渗透测试:使用病毒悬浮液进行渗透测试,测量防护服对病毒的阻隔效果。


3.抗真菌渗透测试:使用真菌悬浮液进行渗透测试,测量防护服对真菌的阻隔效果。


4.抗血液渗透测试:使用合成血液进行渗透测试,测量防护服对血液的阻隔效果。


5.接缝强度测试:使用拉伸强度测试仪,测量防护服接缝的强度。


6.透气性测试:使用透气性测试仪,测量防护服的透气性能。

EN14126:2003抗传染源防护服

五、技术文件

技术文件内容:包括产品设计图纸、材料清单、测试报告、风险评估、使用说明书等。


文件要求:确保技术文件详细且符合欧盟要求。


六、符合性声明

声明内容:制造商或授权代表签署符合性声明,确认产品符合EN14126:2003标准及相关欧盟法规。


法律效力:符合性声明是产品合法上市的必要文件。


七、EN14126:2003抗传染源防护服CE认证流程

1.确定产品类别:根据防护服的风险等级确定其类别(CategoryI、II或III)。


2.选择公告机构:对于CategoryII和III产品,需选择欧盟认可的公告机构进行测试和认证。


3.进行产品测试:由公告机构进行抗细菌、抗病毒、抗真菌和抗血液渗透测试等。


4.编制技术文件:准备详细的技术文件,包括测试报告、风险评估等。


5.签署符合性声明:制造商或授权代表签署符合性声明。


6.申请CE认证:向公告机构申请CE认证,获得认证证书。


7.加贴CE标志:通过认证的防护服需加贴CE标志,表示符合欧盟相关法规和标准。


EN14126:2003标准通过严格的抗感染性能测试,确保防护服在医疗、实验室等环境中的有效防护。制造商需遵循标准要求,进行产品测试和认证,确保产品符合欧盟的安全和健康要求,并通过CE认证合法上市。