防静电手套EN 16350:2014标准CE认证如何办理?

 点击:0     |      2025-03-13


   EN 16350:2014 是欧洲针对防静电手套的安全标准,适用于防护静电放电(ESD)风险的手套。该标准属于个人防护设备(PPE)范畴,主要用于电子、化工、医疗等对静电敏感的行业。


一、防静电手套EN 16350:2014适用范围

 适用产品:防静电手套,用于防护静电放电(ESD)风险。


 适用场景:电子制造、化工、医疗、精密仪器等对静电敏感的行业。

防静电手套EN 16350:2014

二、防静电手套EN 16350:2014认证模式

根据欧盟PPE法规((EU) 2016/425),防静电手套属于Category I(低风险)或Category II(中等风险)产品,具体分类取决于其设计和用途。通常,防静电手套属于Category II,认证模式为:


 Module B(型式检验) + Module C2(基于内部生产控制的随机抽查) 或


 Module B(型式检验) + Module D(基于质量管理体系的生产过程控制)。


三、 防静电手套EN 16350:2014技术文件

技术文件是CE认证的核心,需包括以下内容:

 产品描述:设计图、材料清单、使用说明等。


 符合EN 16350:2014标准的测试报告。


 风险评估报告:评估产品在使用中的潜在风险。


 用户手册:包含使用、维护、警告等信息。


 制造商信息:名称、地址、联系方式等。


 其他相关文件:如质量管理体系证书(如适用)。

CE认证

四、防静电手套EN 16350:2014产品测试

将样品送至欧盟认可的实验室进行测试,测试项目需符合EN 16350:2014标准的要求,主要包括:

 1.表面电阻测试:评估手套的防静电性能。


 2.点对点电阻测试:评估手套在不同点之间的电阻。


 3.耐磨性测试:评估手套材料的耐久性。


 4.灵活性测试:评估手套对手部活动的灵活性影响。


 5.材料安全性测试:检测材料中是否含有有害物质。


五、选择公告机构(Notified Body)

 选择一家欧盟认可的公告机构进行认证。


 提交技术文件和测试报告,公告机构将审核文件并可能进行工厂检查(取决于选择的认证模式)。


六、签署符合性声明(DoC)

 制造商或授权代表需签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC),声明产品符合欧盟PPE法规和EN 16350:2014标准。


七、加贴CE标识

 通过认证后,在产品上加贴CE标识。


 CE标识需清晰、持久且不可移除。


 同时,产品上需标注制造商名称、地址、产品型号、生产日期等信息。


   办理防静电手套的CE认证需符合EN 16350:2014标准,并通过公告机构的审核。认证流程包括产品测试、技术文件准备、签署符合性声明和加贴CE标识等步骤。通过认证后,产品可合法进入欧盟市场销售。建议与专业的认证机构或咨询公司合作,以确保流程顺利并符合所有法规要求。