EN 16350:2014 是欧洲针对防静电手套的安全标准,适用于防护静电放电(ESD)风险的手套。该标准属于个人防护设备(PPE)范畴,主要用于电子、化工、医疗等对静电敏感的行业。
一、防静电手套EN 16350:2014适用范围
适用产品:防静电手套,用于防护静电放电(ESD)风险。
适用场景:电子制造、化工、医疗、精密仪器等对静电敏感的行业。
二、防静电手套EN 16350:2014认证模式
根据欧盟PPE法规((EU) 2016/425),防静电手套属于Category I(低风险)或Category II(中等风险)产品,具体分类取决于其设计和用途。通常,防静电手套属于Category II,认证模式为:
Module B(型式检验) + Module C2(基于内部生产控制的随机抽查) 或
Module B(型式检验) + Module D(基于质量管理体系的生产过程控制)。
三、 防静电手套EN 16350:2014技术文件
技术文件是CE认证的核心,需包括以下内容:
产品描述:设计图、材料清单、使用说明等。
符合EN 16350:2014标准的测试报告。
风险评估报告:评估产品在使用中的潜在风险。
用户手册:包含使用、维护、警告等信息。
制造商信息:名称、地址、联系方式等。
其他相关文件:如质量管理体系证书(如适用)。
四、防静电手套EN 16350:2014产品测试
将样品送至欧盟认可的实验室进行测试,测试项目需符合EN 16350:2014标准的要求,主要包括:
1.表面电阻测试:评估手套的防静电性能。
2.点对点电阻测试:评估手套在不同点之间的电阻。
3.耐磨性测试:评估手套材料的耐久性。
4.灵活性测试:评估手套对手部活动的灵活性影响。
5.材料安全性测试:检测材料中是否含有有害物质。
五、选择公告机构(Notified Body)
选择一家欧盟认可的公告机构进行认证。
提交技术文件和测试报告,公告机构将审核文件并可能进行工厂检查(取决于选择的认证模式)。
六、签署符合性声明(DoC)
制造商或授权代表需签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC),声明产品符合欧盟PPE法规和EN 16350:2014标准。
七、加贴CE标识
通过认证后,在产品上加贴CE标识。
CE标识需清晰、持久且不可移除。
同时,产品上需标注制造商名称、地址、产品型号、生产日期等信息。
办理防静电手套的CE认证需符合EN 16350:2014标准,并通过公告机构的审核。认证流程包括产品测试、技术文件准备、签署符合性声明和加贴CE标识等步骤。通过认证后,产品可合法进入欧盟市场销售。建议与专业的认证机构或咨询公司合作,以确保流程顺利并符合所有法规要求。