医疗器械CE认证要求：
一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下进行合格评定的组织。获得认证后，制造商可以在其医疗设备上粘贴CE认证标记，并可以在所有欧盟成员国内自由销售其设备。制造商可以选择任何指定的机构进行合格性评估（审核），而不管该指定机构在哪个国家/地区获得认可。
一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下进行合格评定的组织。获得认证后，制造商可以在其医疗设备上粘贴CE认证标记，并可以在所有欧盟成员国内自由销售其设备。制造商可以选择任何指定的机构进行合格性评估（审核），而不管该指定机构在哪个国家/地区获得认可。
医疗设备CE认证标记包括两个阶段的审核：
第一阶段审核不在现场-取决于设备的预期用途和风险。
第二阶段审核是在工厂根据ISO 13485法规进行的。审核期限和审核员人数由指定机构根据设备类别和涉及的风险确定。公告机构还正在进行突击审核，以确认质量体系合规性。
获得医疗器械CE认证的公告机构清单：
| NB编号 | 通知机构名称 | 国家 |
| NB 0044 | TUV NORD CERT GmbH | 德国 |
| NB 0050 | 爱尔兰国家标准局（NSAI） | 爱尔兰 |
| NB 0051 | IMQ意大利SPA质量标志学院 | 意大利 |
| NB 0068 | IRCM研究与研究学院MASINI SRL | 意大利 |
| NB 0086 | BSI | 英国 |
| NB 0088 | 劳氏注册质量保证有限公司 | 英国 |
| NB 0120 | SGS英国有限公司 | 英国 |
| NB 0123 | TUV SUD产品服务有限公司认证机构 | 德国 |
| NB 0124 | DEKRA认证有限公司 | 德国 |
| NB 0197 | 德国莱茵TUV LGA Products GmbH | 德国 |
| NB 0297 | DQS Medizinprodukte GmbH | 德国 |
| NB 0318 | 西班牙药品和保健产品代理 | 西班牙 |
| NB 0344 | 德克拉认证有限公司 | 荷兰 |
| NB 0373 | 卫生高级学院 | 意大利 |
| NB 0402 | SP瑞典技术研究所 | 瑞典 |
| NB 0408 | 德国TUV奥地利服务有限公司 | 奥地利 |
| NB 0413 | INTERTEK SEMKO AB | 瑞典 |
| NB 0426 | ITALCERT SRL | 意大利 |
| NB 0434 | DNV GL挪威业务保证 | 挪威 |
| NB 0459 | 国家检测实验室/ G-MED | 法国 |
| NB 0470 | NEMKO AS | 挪威 |
| NB 0473 | AMTAC认证服务有限公司 | 英国 |
| NB 0476 | KIWA CERMET ITALIA SPA | 意大利 |
| NB 0477 | Eurofins产品测试Italy Srl | 意大利 |
| NB 0481 | 欧洲MBH医疗产品ECM认证公司 | 德国 |
| NB 0482 | MEDCERT认证 | 德国 |
| NB 0483 | MDC医疗器械认证有限公司 | 德国 |
| NB 0494 | SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH | 德国 |
| NB 0499 | 法国国家认证ET D HOMOLOGATION SARL（SNCH） | 卢森堡 |
| NB 0535 | 德国BSI集团 | 德国 |
| NB 0537 | VTT Services Oy专家 | 芬兰 |
| NB 0543 | Presafe丹麦A / S | 丹麦 |
| NB 0546 | CERTIQUALITY SRL | 意大利 |
| NB 0598 | SGS FIMKO OY | 芬兰 |
| NB 0633 | 柏林证书 | 德国 |
| NB 0636 | 格拉茨医疗产品测试机构 | 奥地利 |
| NB 0653 | 国家卫生安全质量技术评估中心 | 希腊 |
| NB 0805 | 药品管理 | 澳大利亚 |
| NB 0843 | UL INTERNATIONAL（UK）LTD | 英国 |
| NB 1008 | 德国莱茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag | 匈牙利 |
| NB 1011 | Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes | 匈牙利 |
| NB 1014 | 电子技术ZKUSEBNI USTAV，sp | 捷克共和国 |
| NB 1023 | 测试与认证学会 | 捷克共和国 |
| NB 1250 | 瑞士质量和管理体系协会 | 瑞士 |
| NB 1254 | QS Zurich AG | 瑞士 |
| NB 1293 | EVPU为 | 斯洛伐克 |
| NB 1370 | 法国国际检验局SPA | 意大利 |
| NB 1434 | 波兰测试和认证中心 | 波兰 |
| NB 1639 | SGS比利时NV | 比利时 |
| NB 1783 | 土耳其标准协会（TSE） | 火鸡 |
| NB 1912 | 敢！！资质认证 | 荷兰 |
| NB 1936年 | 德国莱茵TUV SRL | 意大利 |
| NB 1979年 | SGS匈牙利Minosegellenorzo贸易和服务有限公司 | 匈牙利 |
| NB 1984 | Kiwa Meyer认证服务公司 | 火鸡 |
| NB 2138 | Alberk QA国际技术控制和认证股份公司 | 火鸡 |
| NB 2195 | Szutest技术控制和认证服务贸易有限公司 | 火鸡 |
| NB 2265 | 3EC国际 | 斯洛伐克 |
| NB 2282 | DQS Polska Sp。o | 波兰 |
| NB 2292 | UDEM国际认证审核培训中心工贸有限公司 | 火鸡 |
| NB 2409 | CE Certiso医疗和化妆品Ellenorzo es Tanuusito Kft。 | 匈牙利 |
上面的列表仅供参考，认可状态可能会发生变化，请访问欧盟委员会网站以了解当前状态，我们和众多公告机构合作，相关产品CE认证可咨询我们！