2023年6月29日,新的欧盟机械法规(EU) 2023/1230在欧盟官方公报上发布欧盟机械法规。机械行业经历了重大转变,取代了之前的机械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230规定将于2023年7月19日生效,自2027年1月起强制实施。机械指令 2006/42/EC将被废除,仅新法规有效。
该法规为欧洲机械和设备行业引入了新的法律框架。未来,所有类型机械的制造商、进口商和分销商都必须遵守广泛的新义务目录。此外,新的要求适用于网络安全和人工智能。2027年过渡期结束后,该法规的实施将是强制性的。
(EU) 2023/1230目标和宗旨:
“规定了机械、相关产品和半成品机械的设计和建造的健康和安全要求,使它们能够投放市场或投入使用,同时确保对人员健康和安全的高水平保护,特别是消费者和专业用户[...]”。
具体来说,其目的是:
1.协调所有成员国对机械的安全和健康保护要求,
2.制定 明确的规则,欧盟所有运营商必须统一适用,成员国在实施过程中不得存在分歧,
3.确定经济运营商(制造商、授权代表、进口商、分销商)及其任务和责任,如关于市场监督和产品合规性的法规 (EU) 2019/1020中所述,
4.填补指令 2006/42/EC 的产品覆盖范围和合格评定程序中的空白或不一致,重点关注新兴技术(人工智能系统、物联网、协作机器人等)
机械法规(EU) 2023/1230适用于:
1.机器及相关产品(可互换设备、安全部件、起重配件、链条、绳索和织带、可拆卸机械传动装置)
2.半成品机械
3.为制造商预期的特定应用而设计且包含在机器合格评定程序中的软件,以及具有安全功能的软件(视为安全组件)
4.欧盟具体法律尚未涵盖的道路车辆,包括电动自行车、电动滑板车和其他个人移动设备。
新欧盟(EU) 2023/1230有哪些新颖之处?
这些是新 EU 2023/1230 的一些改进和新颖之处
附录一
现行MRL 2006/42/EG中不太“受欢迎”的附录IV,未来将被列入“高风险机器”清单,将分为A部分和B部分进行欧盟合格评定:
在 A 部分中,CE 标志只能通过型式检验机构 (NB) 进行。-
在较大的 B 部分中,CE 标志也可以通过欧盟标准实现,如通常的那样,通过内部生产控制。
附件三
针对外部影响的网络安全要求,以免出现危险情况
有关筒仓或狭窄集装箱中控制器可靠性的详细信息,被营救人员的“沙井”以及救援辅助设备必须足够大,
移动设备的安全性改进,
可以以纸质和数字格式创建操作说明,
消除制造商语言的“原始操作说明”。
附录五
欧盟符合性声明和欧盟公司注册声明已被指定,因此它们不仅可以在纸上创建,还可以以带有机器或不完整机器照片的数字形式创建。
附录十一
装配说明更加广泛,并且在安全性方面得到了显着提高。
人工智能
高风险机器列表中的新类别:安全组件和包含保证安全功能的人工智能系统的机器。
高压
纳入了机器设计要求,以避免接触高压线的风险。
自主移动机器
位移功能的监测功能和条件。通过远程控制或远程控制的机器驾驶员的新形象。
3D打印
3D打印机属于该法规的范围。
个人机动车辆
它的应用范围包括个人机动车辆,例如电动滑板车、电动自行车或其他。
网络安全
保护机器免受意外或故意损坏的新要求。
软件
有关源代码或安全相关编程逻辑的要求
欧盟机械法规2023/1230将于2027年1月20日起经过42个月的过渡期后成为强制性法规
法规参考:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1230&qid=1688461658867