欧盟《压力设备指令》（Pressure Equipment Directive, PED 2014/68/EU）是规范压力容器、管道、锅炉等承压设备设计、制造和上市的核心法规，旨在确保设备的安全性和欧盟市场自由流通。该指令于2016年7月19日全面生效，取代旧版PED 97/23/EC，进一步强化了技术合规与市场监管要求。
一、PED 2014/68/EU的核心目标与适用范围：
1. 立法宗旨
保障压力设备在欧盟市场的安全使用，防止因设备失效导致的人身伤害或财产损失；
消除成员国间的技术壁垒，推动设备自由流通。
2. 适用设备范围
PED指令适用于最高工作压力（PS）≥0.5 bar的承压设备，包括：
压力容器（储罐、反应釜、热交换器等）；
锅炉（蒸汽锅炉、热水锅炉）；
压力管道系统（工业管道、输送管线）；
安全附件与承压部件（阀门、传感器、法兰等）。
例外情况：
核能设施、交通工具（如汽车油箱）、家用暖水瓶等特定设备；
仅用于实验测试的非商业化产品。
二、设备分类与风险评估
PED根据设备的潜在风险等级，将其分为 I至IV类（风险由低到高），分类依据包括：
1. 介质类型：
Group 1（危险介质）：易燃、易爆、有毒或氧化性物质（如氢气、氯气）；
Group 2（非危险介质）：水、空气、氮气等惰性物质。
2. 设备参数：
容器容积（V）；
最大允许压力（PS）；
介质状态（气态或液态）。
示例分类（以压力容器为例）：
Group 1气体 + V=100L + PS=10 bar → IV类（高风险）；
Group 2液体 + V=200L + PS=5 bar → II类（中风险）。
三、符合性评估模块与CE认证流程：
制造商需根据设备类别选择对应的符合性评估模块（共13种），主要模块包括：
模块A（内部生产控制）：适用于I类设备，企业自主完成设计和生产检查；
模块B（型式审查）+ D（生产质量审核）：II类以上设备需欧盟公告机构（Notified Body）介入；
模块G（单件验证）：针对定制化设备或小批量生产；
模块H1（全面质量体系审查）：适用于III、IV类设备，需全程接受公告机构监督。
合规流程步骤：
1. 设备分类与模块选择：依据介质、压力等参数确定类别及对应模块；
2. 技术文件准备：
设计图纸与强度计算（符合EN 13445等标准）；
材料证书（如PED 4.3材料认可）；
焊接工艺评定（WPQR）与无损检测报告（NDT）；
风险评估报告（EN 12100标准）；
用户手册与CE符合性声明（DoC）。
3. 公告机构审核（如适用）：提交技术文件并配合工厂检查；
4. 加贴CE标志与上市：通过评估后标注CE标志，进入欧盟市场。
四、制造商与进口商的法律责任：
1. 制造商义务：
确保设备符合PED要求并保留技术文件10年；
在产品标注CE标志、序列号及公告机构编号（如适用）；
提供清晰的安装、操作与维护指南。
2. 进口商与分销商责任：
验证制造商CE认证有效性；
确保设备标签与说明书语言符合销售国要求；
配合市场监管机构抽查。
3. 违规后果：
产品召回或销毁；
高额罚款（最高可达年营业额4%）；
禁止进入欧盟市场。
五、PED 2014/68/EU的关键更新 ：
相较于旧版指令97/23/EC，2014/68/EU的主要变化包括：
1. 分类规则简化：采用更直观的表格化分类工具（详见指令附录II）；
2. 扩展适用范围：明确涵盖液化天然气（LNG）设备与高压氢能储罐；
3. 强化市场监管：要求成员国加大对CE标志滥用的处罚力度；
4. 材料认证灵活性：允许通过“等同性评估”替代部分EN标准材料。
六、企业实施PED的常见挑战与对策 ：
1. 材料标准差异：
问题：ASME或GB材料需证明与EN标准的等效性；
方案：通过化学成分、力学性能对比测试或公告机构认可。
2. 焊接工艺合规性：
问题：非欧盟焊工资质不被直接认可；
方案：按EN ISO 9606标准重新考核或外包至认证焊接服务商。
3. 技术文件完整性：
问题：设计计算遗漏或测试数据不足；
方案：采用专业软件验证并留存完整记录。
PED 2014/68/EU是压力设备进入欧盟市场的技术基石，其合规过程涉及复杂的工程设计与法律风险管理。企业需充分理解分类规则、认证流程及技术标准，同时借助专业认证机构的技术支持，以降低合规成本并规避贸易风险。
商通检测作为欧盟公告机构授权合作伙伴，提供从分类判定、文件编制到工厂审核的全周期PED认证服务，助力企业高效完成CE认证，抢占欧洲市场先机。