欧盟《压力设备指令》（Pressure Equipment Directive, PED 2014/68/EU）是规范压力容器、管道、锅炉等承压设备设计、制造和上市的核心法规，旨在确保设备的安全性和欧盟市场自由流通。以下是压力容器CE认证中常见模块（A2、B、C2、D、D1、E、E1、H、H1）的详细解释及其适用场景。
模块A2、B、C2、D、D1、E、E1、H、H1代表的意思：
模块A2：内部生产控制 + 产品随机抽查
定义：制造商自主完成设计和生产控制，但需由 公告机构（Notified Body） 随机抽取样品进行测试或审核。
适用设备类别：I类设备（低风险）。
关键要求：
公告机构对最终产品进行抽查（非全检）；
制造商需保留完整技术文件和抽查记录。
模块B：型式审查（Design Examination）
定义：公告机构对设备的 设计原型 进行审查，验证其是否符合PED要求。
适用设备类别：II、III、IV类设备（中高风险）。
关键要求：
提交设计图纸、计算书、材料清单等；
公告机构签发 型式审查证书（ECType Examination Certificate）；
必须与其他生产控制模块（如D、E、F）组合使用。
模块C2：型式审查 + 产品随机抽查
定义：在模块B（设计审查）基础上，公告机构对 生产批次 进行抽样检查。
适用设备类别：II、III类设备。
关键要求：
每批产品需由公告机构抽检；
制造商需确保生产与审查通过的设计一致。
模块D：生产质量保证（Production Quality Assurance）
定义：制造商需建立 ISO 9001质量管理体系，并由公告机构审核生产流程。
适用设备类别：II、III、IV类设备（需与模块B组合，即 B+D）。
关键要求：
体系需覆盖材料采购、加工、检验等环节；
公告机构定期审核工厂。
模块D1：严格生产质量保证
定义：模块D的升级版，公告机构对 每台设备 进行最终审核（非抽检）。
适用设备类别：III、IV类设备（高风险）。
关键要求：
每台设备均需通过公告机构检验；
适用于小批量或定制化生产。
模块E：产品质量保证（Product Quality Assurance）
定义：制造商通过 最终产品检验 确保符合性，需公告机构审核质量体系。
适用设备类别：II、III类设备（常与模块B组合，即 B+E）。
关键要求：
对成品进行100%关键参数测试；
质量体系需包含检验程序和记录。
模块E1：增强产品质量保证
定义：在模块E基础上，公告机构参与 关键生产环节审核（如焊接、热处理）。
适用设备类别：III、IV类设备。
关键要求：
公告机构对高风险工艺进行现场监督；
适用于复杂或高安全性设备。
模块H：全面质量保证（Full Quality Assurance）
定义：制造商需建立覆盖 设计和生产全流程 的质量体系（ISO 9001+设计控制），由公告机构全面审核。
适用设备类别：II、III、IV类设备（可单独使用）。
关键要求：
体系需包括设计验证、生产管控、持续改进；
公告机构年度审核。
模块H1：含设计审查的全面质量保证
定义：在模块H基础上，公告机构额外对 设计环节 进行审查。
适用设备类别：III、IV类设备（高风险设计）。
关键要求：
设计文件需经公告机构批准；
适用于创新设计或缺乏标准参考的设备。
模块组合示例：
I类设备：模块A（自主生产控制）或A2（含抽查）；
II类设备：B+D（设计审查+生产体系审核）或B+E；
III/IV类设备：B+D1（逐台检验）、B+E1或H1（全流程+设计审查）。
总结：
低风险（I类）：模块A/A2（自主控制±抽查）；
中高风险（IIIV类）：需组合模块B（设计审查）+ D/E/F等生产控制模块，或直接采用H/H1（全面质量保证）；
公告机构介入：除模块A外，其他模块均需公告机构参与。
通过合理选择模块组合，企业可平衡合规成本与风险管控，高效完成CE认证。具体选择需结合 设备分类、生产模式（批量/定制）及质量体系成熟度 综合评估。
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