描述
射频识别（RFID）是指由两个部分组成的无线系统：标签和读取器。读取器是具有一个或多个发射无线电波并从RFID标签接收信号的天线的设备。使用无线电波将其身份和其他信息传达给附近读者的标签可以是被动的或主动的。无源RFID标签由阅读器供电，没有电池。有源RFID标签由电池供电。
RFID标签可以存储从一个序列号到几页数据的一系列信息。读卡器可以移动，以便可以手动携带，也可以安装在柱子或头顶上。读卡器系统也可以内置于机柜，房间或建筑物的架构中。
RFID系统使用几种不同频率的无线电波来传输数据。在医疗保健和医院环境中，RFID技术包括以下应用：
1.库存控制
2.设备跟-踪
3.床外检测和跌倒检测
4.人员跟-踪
5.确保患者接受正确的药物和医疗设备
6.防止假冒药品和医疗器械的分发
7.监测患者
8.为电子病历系统提供数据
FDA并未发现任何与RFID相关的不-良事件，然而，人们担心电磁干扰（EMI）对RFID等射频发射器对电子医疗设备的潜在危害。EMI是由电磁干扰引起的设备或系统（例如医疗设备）性能的降低。
医疗保健专业人员的信息
由于该技术不断发展并得到更广泛的应用，因此请务必牢记其对心脏起搏器，植入式心律转复除颤器（ICD）和其他电子医疗设备的干扰。
医生应该随时了解RFID系统的使用情况。如果患者遇到设备问题，请提出有助于确定RFID是否可能是一个因素的问题，例如发生事件的时间和地点，患者当时正在做什么，以及问题是否得到解决病人远离那个环境。如果您怀疑RFID是一个因素，设备询问可能有助于将剧集与曝光相关联。将任何可疑的医疗设备故障报告给MedWatch，FDA的自愿不-良事件报告系统。
FDA行动
FDA已采取措施研究RFID及其对医疗设备的潜在影响，包括：
1.与潜在易受影响的医疗设备制造商合作，测试其产品是否存在RFID的任何不利影响，并鼓励他们在开发新设备时考虑RFID干扰。
2.与RFID行业合作，更好地了解可以找到RFID的地方，不同地点使用的功率水平和频率，以及如何通过心脏起搏器和ICD最大程度地降低潜在的EMI。
3.参与并审查RFID标准的制定，以更好地了解RFID对医疗设备的影响并减少潜在的EMI。
4.与自动识别和移动协会（AIM）合作，开发一种测试医疗设备的方法，使其易受RFID系统的EMI影响。
5.与联邦通信委员会（FCC），国家职业安全与健康研究所（NIOSH）和职业安全与健康管理局（OSHA）等其他政府机构合作，以更好地识别使用RFID阅读器的地方。
向FDA报告问题
及时报告不-良事件有助于FDA识别并更好地了解与RFID相关的风险。如果您怀疑有问题，我们建议您通过MedWatch提交自愿报告：FDA安全信息和不-良事件报告计划。
受报告不-良事件（医疗器械）要求的设施雇用的医护人员应遵循其设施建立的报告程序。
制造商，分销商，进口商和设备用户设施（包括许多医疗机构）必须立即通过报告不-良事件（医疗器械）通知FDA。