REACH认证和加州65号提案有什么区别?

 点击:0     |      2023-09-09

REACH认证和加州 65 号提案分别是欧盟和美国加利福尼亚州限制危险物质的两项法规。这两个法规在受限制的物质方面有很大程度的重叠。


话虽如此,两者在适用的具体禁令、限制、测试方法、标签和注册要求方面有所不同。

化学测试

REACH和加州产品范围:

    这两项法规都限制了多种物质和化学品,REACH 涵盖物质和可能含有这些物质的物品。相反,加州 65 号提案主要涵盖产品中可能在房屋或工作场所发现或可能释放到环境中的物质。


REACH规范有害物质以及可能含有这些物质的产品的使用。根据 REACH 法规,进口商和制造商必须确保这些产品对环境和人类健康安全。


实际上,这意味着REACH涵盖所有产品,即使某些类型的产品(例如化妆品)不受其某些规定的约束。以下是涵盖的产品类别的一些示例:

1.手表

2.宠物用品

3.玩具

4.食品接触材料

5.电子产品

6.设备


加州 65 号提案:

加州 65 号提案要求公司警告加州民众,如果其产品含有导致先天缺陷、癌症或其他生殖危害的化学物质。


它主要涵盖家庭或工作场所中可以找到的产品,包括:

1.服饰

2.电子产品

3.珠宝

4.玩具


然而,它也可能涵盖释放到环境中的化学物质,例如化学过程的副产品(例如机动车辆的废气)。


REACH 与加州 65 号提案的比较:


REACH加州 65 号提案
产品范围A.物质A.可能含有这些化学物质的产品


b. 条款b. 释放到环境中的化学物质
物质限制物质列于:65 号提案清单中列出的限制物质
A.高度关注物质候选清单
b. 附件十七
C.附件十四(授权清单)
限制A.一般以重量百分比表示(例如SVHC为0.1%w)安全港水平,以微克每天(μg/天)表示:


b. 可能会表示为迁移限值(例如每小时 0.05 µg/cm²)A.无显着风险水平 (NSRL) – 对于致癌化学物质

b. 最大允许剂量水平 (MADL) – 对于生殖有毒的化学品,或

C.两个都
文档需要提供测试报告来证明符合相关限制A.需要提供测试报告来证明符合相关限制
对于物质:
A.技术资料
b. 化学品安全报告
C.安全数据表 (SDS)
标签物质:可能需要遵守 CLP 法规标签要求警告(包括符号、“警告”一词和警告声明)
登记物质:每年生产的物质数量超过 1 吨时必须进行注册/
文章:当SVHC浓度超过0.1%(重量)时,必须在SCIP数据库中注册此信息

物质限制

REACH 限制了多种物质,并将其列入附件 XVII和SVHC 候选清单中。加州 65 号提案限制可能导致癌症、出生缺陷或其他生殖问题的物质。这些物质可以在65 号提案清单中找到。


REACH

REACH 法规提供了不同的限制物质清单。SVHC 候选清单包括可能危害环境和人类健康的物质。另一方面,附件十七列出了更危险的物质,因此受到限制或禁止。


高度关注物质候选清单

负责管理 REACH 的 ECHA 可能会建议将某种物质认定为 SVHC,如果:

A、它具有 1A 类和 1B 类致癌性、致突变性或生殖毒性 (CMR)。


b.、根据 REACH 附录 XIII,它具有持久性、生物累积性和毒性 (PBT)。


C、它可能会对人体内分泌系统造成问题。


SVHC 候选清单包含 200 多种物质。这里我们提供一些例子:

1.三聚氰胺

2.邻苯二甲酸二环己酯

3.碳酸镉

4.二氯化二丁基锡 (DBTC)

5.砷酸


当其产品中任何 SVHC 的浓度按重量计超过 0.1% 时,物品供应商必须向SCIP 数据库提交相关信息。


附件十七

REACH 附件 XVII 列出了 70 多种限制或禁止使用的有害物质。


有些物质的重量百分比被限制 – 例如,按与皮肤接触的皮革制品的干重计算,铬 IV 的含量被限制为 0.0003%。


其他物质有迁移限制,或同时有重量限制和迁移限制。例如,物品中的铅含量限制为 0.05%,除非能够证明其释放速率低于 0.05 μg/cm2/小时。


以下是附件 XVII 中所列物质的一些示例:

氯仿

甲苯

甲醇


附件十四

附件 XIV,即“授权清单”,包括已列入 SVHC 候选清单中的物质。不同之处在于,如果某种化学品也被列入附件XIV,则只有获得授权或该物质的使用被豁免的情况下才能投放市场。


加州 65 号提案

加州 65 号提案要求该州保留一份导致癌症、生殖伤害或先天缺陷的物质清单。该清单目前包含约 900 种化学品,包括:

六价铬

BBP

邻苯二甲酸二乙酯


限制

    我们在下表中列出了受 REACH 和加州 65 号提案监管的物质的几个示例。这些法规对限制的表述不同;例如,根据 REACH,物质通常被限制为重量百分比,而根据加州 65 号提案,化学品的含量被限制为每天微克。请注意,某些物质可能仅受 REACH 或加州 65 号提案的监管。

物质抵达加州 65 号提案
LeadA.候选名单:按重量计0.1%A.NSRL:15 微克/天
b. 附件 XVII:按重量计 0.05%(例如,对于手镯、胸针)b. MADL:0.5微克/天
Chromium A.候选名单:按重量计0.1%A.NSRL(吸入):0.05 µg/天
b. 附件 XVII:0.01%(重量)(例如,涂漆制品上的油漆和硬质 PVC 应用中的塑料材料)b. MADL(口服):4.1 µg/天
Chromium VIA.附件 XVII:与皮肤接触的皮革制品干重的 0.0003%A.NSRL:0.001 微克/天

b. MADL(口服):8.2 微克/天
ArsenicA.附件十七:禁止使用(例如在船体中)A.NSRL:10 µg/天,如果吸入则为 0.06 µg/天
NickelA.附件十七:每周迁移限值(例如,耳洞小于 0.2 微克/平方厘米,项链小于 0.5 微克/平方厘米/周)作为低硫化镍:
A.NSRL:0.4 微克/天
BBPA.候选名单:按重量计0.1%A.MADL(口服):1200 µg/天
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在儿童保育用品和玩具中)
DEHPA.候选名单:按重量计0.1%A.NSRL:310 微克/天(成人)
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在儿童保育用品和玩具中)b. MADL:4200 µg/天(静脉注射;成人)、600 µg/天(静脉注射;婴儿)、210 µg/天(静脉注射;新生儿)

C.MADL(口服):410 µg/天(静脉内;成人)、58 µg/天(静脉内;婴儿)、20 µg/天(静脉内;新生儿)
DBPA.候选名单:按重量计0.1%A.MADL:8.7 微克/天
b. 附件 XVII:塑化材料重量的 0.1%(例如,在儿童保育用品和玩具中)

REACH 限制:

REACH 规定的物质限制限值以迁移限值或含有该物质的物品或材料的重量百分比表示。附件十七可能设定仅适用于某些类别产品的具体限制。


加州 65 号提案的限制

加州 65 号提案将限制列为安全港水平,即无重大风险水平 (NSRL) 或最大允许剂量水平 (MADL),两者均以微克每天 (μg/天) 表示。例如,环氧乙烷的 NSRL 为 2 μg/天,MADL 为 20 μg/天。


标签

在本节中,我们概述了 REACH 和加州 65 号提案的标签要求。


REACH和CLP

据我们所知,REACH 并未规定物品的标签要求。然而,如果您的物质需要注册,REACH 第 10 条强制要求必须贴上危险标签。此类标签的要求可在分类、标签和包装 (CLP) 法规中找到。


加州 65 号提案

负责管理 65 号提案的环境健康危害评估办公室 (OEHHA) 要求您在您的产品上贴上警告标签,前提是您的产品可能使用户接触 65 号提案清单上的物质。


警告标签应包含:

A.三角形警告符号,包含感叹号


b. “警告: ”一词为粗体、黑色和大写字母


C.警告声明


d. 列出的引发警告的化学品(或多种化学品)的名称。


e. OEHHA 的 65 号提案警告网址 – www.P65Warnings.ca.gov。


下面是一个警告示例:

“WARNING: This product can expose you to chemicals including [name of one or more chemicals], which is [are] known to the State of California to cause [cancer, birth defects, or other reproductive harm]. For more information, go to www.P65Warnings.ca.gov”


豁免

根据 OEHHA 的规定,如果您属于以下情况,则可以免除遵守加州 65 号提案的警告要求:

员工人数少于10人的企业

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