CE认证PPE指令：
PPE (EU) 2016/425 是欧盟关于个人防护设备（PPE）的一项法规。这项法规于 2016 年 3 月 9 日生效，取代了之前的 PPE 指令 89/686/EEC，为确保个人防护设备在欧盟市场上的安全性和有效性提供了法律框架。
主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外，个人防护设备还包括了大量的呼吸防护设备、防护服，包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
PPE 被分为三个类别，依据其对风险的防护程度：
类别 I：低风险设备（例如，手套，护目镜）。
类别 II：中等风险设备（例如，建筑工人用的安全鞋）。
类别 III：高风险设备（例如，极端环境中使用的防护服）。
PPE（个人保护设备）产品的CE认证涉及多个模块，每个模块代表不同的合格评定程序。根据设备类型，规定了不同的合格评定程序。包括形式检验、内部生产检查、全面质量保证等模块（如 A、B、C、C2 和 D 模块）。
| PPE分类 | 制造商需提供 | 符合性评估 |
| I类 | 产品测试+技术文件 | 无需公告机构参与 |
| Module A内部生产控制，自我声名用作EC符合性声明 | ||
| II类 | 需要公告机构参与Module B欧盟EC型式检验 | |
| III类 | 需要公告机构参与Module B欧盟EC型式检验+ Module C2/ Module D合格申明 |
以下是A、B、C、C2和D模块的主要区别：
A模块（内部生产检查）
适用范围：适用于产品设计和生产过程的内部管理。
合格评定内容：制造商自我声明产品符合相关标准，进行内部质量控制。
监管要求：不需外部机构介入，但需要完整的技术文档。
B模块（欧盟型式检验）
适用范围：适用于高风险设备（类别 II 和 III）。
合格评定内容：独立的认证机构对样品进行测试和评估，确保产品符合相关标准。
监管要求：制造商和认证机构之间的明确互动。
C模块（生产质量保证）
适用范围：适用于长期生产的产品，确保生产过程中保持一致的产品质量。
合格评定内容：认证机构定期检查制造商的生产过程，包括质量管理体系和产品一致性。
监管要求：与认证机构保持长期合作，持续符合标准。
C2模块（产品质量检验）
适用范围：用于特定风险产品，类似于C模块，但主要关注特定产品的一次性检验。
合格评定内容：在产品生产周期内，进行抽样检验，以验证产品是否符合标准。
监管要求：要求制造商保持详尽的记录，并与认证机构协作进行抽样检验。
D模块（全面质量保证）
适用范围：适用于风险最高的设备（类别 III）。
合格评定内容：制造商需提供全面的质量管理系统，涵盖设计、生产和后期检验。
监管要求：认证机构进行全面审查，包括工厂审核和产品检验，确保全流程符合标准。
总结
A模块：内部管理，无需外部验证。
B模块：产品型式检验，适用于高风险设备。
C模块：生产质量保证，长期监督生产质量（自我符合性声明）。
C2模块：产品的抽样检验。
D模块：全面的质量保证，涵盖所有生产和设计阶段。
在选择合格评定程序时，制造商必须根据产品的类别和风险级别来决定合适的模块。相关产品CE认证可咨询商通检测！