ce认证机械指令是什么?
CE认证机械指令是指欧盟针对机械产品的一系列法律法规,即所有出口到欧洲的机械产品都必须符合这些指令的要求。目前最新的机械指令是2006/42/EC,通常简称为MD(Machinery Directive)。这个指令规定了机械的基本安全要求,以确保机械在欧洲范围内的安全使用。
机械指令的产品范围非常广泛,包括但不限于机械设备、可互换性设备、安全零组件、升降机附件、链条、绳索、丝网以及可拆卸的机械传动装置等。特别指出,除了用于升降的人力设备外,其他都不属于机械指令范畴。
机械指令的核心要求是确保机械的结构能够保证其适当功能,在制造商预定条件下,只要是按照规定操作的机械,那么它们在运转、调试和维修时,都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内(包括装配和卸载时)的一切事故风险,包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
MD指令与CE认证的关系是,MD认证属于CE认证的一种,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可以在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
新的机械CE认证指令:
新的机械指令叫(EU) 2023/1230,它于2023年6月14日被欧盟正式签署,6月29日在欧盟官网正式发布,并于2023年7月19日正式实施,2027年1月14日前必须强制实施,届时将取代目前的机械指令2006/42/EC。
(EU) 2023/1230和2006/42/EC指令有什么区别?
法律效力及范围
(EU) 2023/1230:是法规形式,所有欧盟成员国须将其作为法律强制执行,其适用范围更广,明确了各方义务,涵盖整个供应链.
2006/42/EC:是指令形式,需各成员国转化为国内法实施,在执行和协调上存在一定差异,适用范围相对较窄.
新增内容
进口商义务:(EU) 2023/1230要求机械进口商在设备上加贴其名称和地址,并保证产品符合法规要求后才可投放市场,2006/42/EC无此要求。
实质性修改定义:(EU) 2023/1230规定对机器进行实质性修改的主体视为制造商,需履行相关义务及合格评定程序,2006/42/EC未明确此概念。
机械范围:(EU) 2023/1230将供家庭使用的电动家具和3D打印机纳入法规范围,同时排除了法规(EU) 2018/1139范围内的航空产品等,2006/42/EC不涉及这些。
网络安全:(EU) 2023/1230要求制造商采取措施确保机器免受网络威胁,选用安全认证产品,2006/42/EC无此规定。
数字机械化:(EU) 2023/1230允许说明书等技术文件以数字化形式提供,但需向经销商或用户提供印刷版,2006/42/EC无此类规定。
制造商售后义务:(EU) 2023/1230明确了制造商对不符合要求产品的纠正、撤回或召回义务,2006/42/EC在这方面规定不够明确。
人工智能:(EU) 2023/1230在附件Ⅰ Part A部分增加了使用机器学习确保安全功能的相关产品范围,2006/42/EC无此内容。
合格评定程序
(EU) 2023/1230:对机械分类和评定程序调整,分为AnnexⅠ Part A、AnnexⅠ Part B、非AnnexⅠ等不同情况,除Module A外其他模式需公告机构参与,使用Module B+C、Module H或Module G合格评定程序的,CE标志后需带指定机构识别号。
2006/42/EC:评定程序相对简单,未明确如此细致的分类和对应评定方式及CE标志要求。
附录内容
(EU) 2023/1230:调整了附录的排序和内容,如基本健康和安全要求从2006/42/EC的AnnexⅠ变为AnnexⅢ,安全组件清单从AnnexⅤ变为AnnexⅡ等。
2006/42/EC:附录内容的编排和具体规定与(EU) 2023/1230不同。