一、什么是CE认证
- 定义：CE认证是欧盟强制性认证之一，是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，它表明产品符合欧盟相关的法规和标准，只有通过认证贴有“CE”标志的产品才可以在欧洲市场上合法销售。
- 起源与发展：CE标志于1985年由欧洲的新方法决议提出，两年后成为欧共体立法的一部分 。1995年1月1日，新的欧盟指令生效，要求众多进入欧盟成员国的产品必须加贴CE标志，旨在消除欧盟内部的贸易非关税壁垒，确保产品符合通用的安全和环境规范。
二、CE认证的适用范围
CE认证适用于广泛的产品类别，主要包括但不限于以下几种 ：
- 机械：如电动工具、升降机、叉车等。
- 电气设备：如家电、照明设备、电动自行车等。
- 玩具：如塑料玩具、木制玩具、电子玩具等。
- 个人防护装备：如安全帽、防护眼镜、防毒面具等。
- 医疗器械：如血压计、体温计、X光机等。
- 建筑材料：如门窗、地板、涂料等。
- 压力设备：如锅炉、压力容器等。
- 无线通信设备：如手机、蓝牙设备、Wi-Fi路由器等 。
三、CE认证的指令和协调标准
- 指令：是欧盟对产品提出的基本安全要求，不同产品对应不同的指令，如机械指令2006/42/EC、低电压指令2014/35/EU、电磁兼容性指令2014/30/EU、玩具安全指令2009/48/EC等。
- 协调标准：是由欧洲标准化组织制定的详细技术文件，用于指导产品满足指令的基本要求，制造商可自愿选择是否采用协调标准来证明产品符合指令要求。
四、CE认证的流程
- 确定产品符合的指令和协调标准：首先需要明确产品所属的类别以及对应的欧盟指令和协调标准，可通过查询欧盟官方网站或相关技术文件来确定。
- 风险评估：根据适用指令的要求，对产品进行全面的风险评估，识别可能存在的安全、健康和环境风险，并采取相应的措施加以控制，以确保产品符合所有相关要求。
- 选择认证模式：根据产品类型、风险程度以及指令要求，选择合适的认证模式，常见的认证模式包括自我声明、第三方检测和公告机构认证等。对于一些低风险产品，制造商可进行自我评估和声明；而对于高风险产品，则通常需要由欧盟指定的公告机构进行检测和认证。
- 产品测试：将产品送至获得欧盟认可的第三方实验室或公告机构进行测试，测试项目和标准依据产品所适用的指令和协调标准而定，确保产品各项性能指标符合要求。
- 编制技术文件：制造商需要根据产品的设计、制造和测试情况，编制详细的技术文件，包括产品描述、设计图纸、测试报告、风险评估报告等，以证明产品符合欧盟指令和协调标准的要求。
- 签发CE声明：在产品通过测试且技术文件编制完成后，制造商或其授权代表需签署CE符合性声明，声明产品符合相关的欧盟指令和标准要求。
- 加贴CE标志：制造商或其授权代表应在产品和包装上加贴CE标志，标志必须清晰、永久地贴在产品或其铭牌上，并遵循规定的图样。如果认证过程中有公告机构参与，则CE标志还需包含公告机构的公告号。
五、CE认证的意义
- 合法进入欧盟市场：贴有CE标志的产品才能在欧盟市场内合法销售和流通，否则将面临海关扣押、市场监督机构查处等风险，有助于企业顺利拓展欧盟市场，避免因认证问题导致的贸易障碍。
- 确保产品安全与质量：CE认证要求产品符合严格的安全、健康和环保标准，通过认证的过程促使企业在产品设计、生产和质量控制等方面不断改进和提升，从而保障消费者的权益和使用安全。
- 增强市场竞争力：获得CE认证的产品在欧盟市场上更容易获得消费者的信任和认可，有助于提高产品的市场竞争力，与未认证的产品相比，具有更大的市场优势。
六、认证机构及证书类型
- 认证机构：包括欧盟公告机构和非公告机构。公告机构是由欧盟委员会授权的，可对特定产品进行认证并颁发证书的机构，其认证具有较高的权威性和认可度；非公告机构如一些具有CNAS授权资质的检测机构，也可开展CE认证相关测试和评估工作，但颁发的是自我声明性质的证书。
- 证书类型：常见的有符合性证书（Certificate of Conformity，COC）和符合性宣言（Declaration of Conformity，DOC）。COC由欧盟公告机构颁发，是对产品符合欧盟标准的正式认可；DOC则是制造商对产品符合相关要求的自我宣告。