办理 EN 415-6:2013 托盘包装机的 CE认证 需要准备一系列技术文件和相关材料,以证明设备符合 机械指令(2006/42/EC) 和 EN 415-6:2013 标准的要求。
一、EN 415-6:2013托盘包装机技术文件
技术文件是CE认证的核心,必须包含以下内容:
1. 设备描述
设备的名称、型号、规格和技术参数。
设备的设计图纸(包括总装图、部件图、电气原理图等)。
设备的照片或示意图。
2. 风险评估报告
根据 EN ISO 12100 进行风险评估,识别设备可能存在的危险(如机械危险、电气危险、噪声危险等)。
列出已采取的风险降低措施(如设计措施、防护装置、警告标识等)。
3. 符合性声明(草案)
制造商或授权代表签署的符合性声明(DoC),声明设备符合机械指令和协调标准的要求。
4. 操作手册
提供详细的操作、安装、维护和保养说明。
包括安全注意事项、警告标识说明、紧急停止操作等。
操作手册必须用设备销售所在国的官方语言编写。
5. 测试报告
机械安全测试报告:验证防护装置、运动部件、夹持装置等的安全性。
电气安全测试报告:验证电气系统符合 EN 60204-1 的要求(如绝缘电阻、接地连续性测试)。
控制系统安全测试报告:验证控制系统符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
噪声测试报告:验证设备噪声符合 EN ISO 4871 的要求。
负载测试报告:验证设备在额定负载和超载条件下的性能。
6. 零部件清单
列出设备的主要零部件(如电气元件、机械部件等),并注明其符合的标准或认证(如CE、UL等)。
7. 设计计算和验证
提供关键部件的设计计算书(如结构强度、稳定性计算)。
验证设备的性能参数是否符合设计要求。
8. 质量控制文件
内部生产控制程序文件,确保批量生产的产品与测试样品一致。
检验和测试记录。
二、EN 415-6:2013托盘包装机其他材料
1. 制造商信息
制造商的名称、地址和联系方式。
如果制造商位于欧盟以外,需提供欧盟授权代表的名称和地址。
2. 公告机构文件(如适用)
如果设备属于高风险机械,需通过公告机构进行认证。
提供公告机构的审核报告和证书。
3. CE标志设计
CE标志的设计图,确保其符合欧盟法规的要求(尺寸、比例、清晰度等)。
4. 培训材料
为操作和维护人员提供的培训材料,确保其能够安全使用设备。
三、EN 415-6:2013托盘包装机具体文件示例
1. 风险评估报告
危险识别表(如机械危险、电气危险、噪声危险等)。
风险降低措施表(如设计措施、防护装置、警告标识等)。
2. 操作手册
目录:
1. 设备简介
2. 安全注意事项
3. 安装说明
4. 操作说明
5. 维护和保养说明
6. 故障排除
7. 技术参数
8. 警告标识说明
3. 测试报告
测试项目:
机械安全测试(如防护装置、运动部件测试)。
电气安全测试(如绝缘电阻、接地连续性测试)。
控制系统安全测试(如紧急停止功能、故障保护测试)。
噪声测试(确保符合 EN ISO 4871 的要求)。
负载测试(验证设备在额定负载和超载条件下的性能)。
四、注意事项
1. 文件语言
技术文件和操作手册必须用设备销售所在国的官方语言编写。
2. 文件保存
技术文件需保存至少10年,并在产品设计或标准更新时及时修订。
3. 公告机构(如适用)
如果设备属于高风险机械,需通过公告机构进行认证,并准备公告机构所需的额外文件。
4. 内部生产控制
制造商需建立内部生产控制体系,确保批量生产的产品与测试样品一致。
需要根据具体产品情况和认证机构要求,可能还需要提供如原材料质量证明、零部件认证证书、测试报告等文件,以证明产品的安全性和符合性。例如,如果托盘包装机的电气部件有相关的安全认证,需提供相应的认证证书。