电火花加工机械（EDM，包括线切割、火花成型机等）出口欧盟必须符合机械指令（2006/42/EC）及相关协调标准，其中核心安全标准为EN ISO 28881:2013。
一、电火花机械EN ISO 28881:2013适用指令与标准
1. 适用指令
机械指令（2006/42/EC）：主要合规框架。
低电压指令（2014/35/EU）：涉及电气安全部分。
EMC指令（2014/30/EU）：电磁兼容性要求。
2. 协调标准
EN ISO 28881:2013：电火花机械专用安全标准。
EN 60204-1：电气系统安全。
EN ISO 12100：风险评估标准。
二、电火花机械EN ISO 28881:2013CE认证流程
1.技术文件准备
需包含以下内容：
产品技术描述：结构、功能、技术参数。
风险评估（EN ISO 12100）：识别危险并采取防护措施。
符合性声明（DoC）：声明符合所有适用指令。
用户手册：欧盟官方语言版本，含安全操作说明。
测试报告（如EMC、电气安全测试）。
2.安全评估与合规性验证
内部生产控制（Module A）：制造商自行评估（适用于低风险机械）。
第三方介入（Module B+C或Module H）：
EC型式检验（Module B）：由公告机构（Notified Body）审核技术文件。
基于型式检验的符合性（Module C）：批量生产持续符合性。
全面质量保证（Module H）：适用于高风险机械（通常EDM不强制）。
3.公告机构介入（如需要）
需第三方的情况：
机械涉及重大危险（如某些高速/高能设备）。
制造商未完全通过EN ISO 28881标准自我声明。
4.签署符合性声明（DoC）
制造商或欧盟授权代表签署DoC，明确产品符合所有适用指令。
5.加贴CE标志
标志需清晰、永久地标注在设备铭牌上，附技术文件编号和公告机构号（如适用）。
6.市场监督与维护
保留技术文件至少10年，应对欧盟市场监管抽查。
产品变更时需重新评估。