什么是CE标志/ 如何快速办理ce认证?
CE标志是产品符合欧盟(EU)健康,安全和环境保护指令和法规的关键指标(但不是证明)。
如果您的产品属于要求CE标志的指令范围,您必须确保产品符合适用的要求并在将其放入欧洲经济区(EEA)市场之前贴上CE标志(参见“CE的国家/地区)需要标记“下面是对欧洲经济区所包含国家的描述”。如果您的产品是在EEA之外生产的,这同样有效。欧洲经济区以外的二手产品首次进入欧洲经济区市场,也需要CE标志。
CE标志通常被描述为贸易护照,因为它可以使产品在欧洲市场内自由流动。根据欧盟立法,欧盟成员国不得限制CE标志产品在市场上的销售,除非这些措施可以根据产品不合规的证据来证明是合理的。CE认证标志并不表示产品是在欧盟制造的。CE标志也不是质量标志。
请注意:
您不能将CE标志贴在相关欧洲指令未涵盖的产品上;
通过粘贴CE标志,您对产品是否符合相关指令的要求承担全部责任;
其他标记可以贴在产品上,只要这些标记不会在形式或含义上与CE标记混淆。
CE标志的形式
CE标志是由以下形式的首字母'CE'组成的标记:
CE标志
加贴CE标志
CE标志的字母和背景没有特定的颜色要求,换句话说,不需要在白色背景下以黑色打印字母“CE”。但是,前景和背景的配色方案应该足够互补,以便CE徽标清晰可见。CE标志的最小尺寸必须为5 mm高。如果尺寸放大,字母CE必须与标准版本成比例,如图所示。请在此处找到不同文件格式的CE徽标示例:http://ec.europa.eu/enterprise/faq/ce-mark.htm CE标记有时会附带一个四位数字。这是参与合格评定过程的公告机构的参考编号。
需要CE标志的产品有:
有源植入式医疗设备
燃烧气体燃料的器具(燃气器具)
设计用于载人的索道装置
能源相关产品
电子和有源元件
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统(ATEX设备)
民用爆炸物
热水锅炉
家用冰箱和冰柜
体外诊断医疗器械
升降机
低压设备(电气材料)
机械
测量仪器
医疗设备
户外设备产生噪音
非自动称重仪器
个人保护设备
压力设备
烟火
无线电和电信终端设备
休闲工艺
玩具
简单的压力容器
项目不需要CE标记,例如:
化学制品
化妆品
食品
药品
需要CE标志的国家/地区
CE标志贴在上述产品上,这些产品将放置在EEA和土耳其市场上,无论它们是在EEA,土耳其还是在其他国家生产。
目前,以下国家/地区需要CE标志:
奥地利(自1995年起)
比利时
保加利亚(自2007年起)
捷克共和国(自2004年起)
塞浦路斯(自2004年起)
丹麦
爱沙尼亚(自2004年起)
芬兰(自1995年起)
法国
德国
希腊
匈牙利(自2004年起)
冰岛
爱尔兰
意大利
拉脱维亚(自2004年起)
立陶宛(自2004年起)
列支敦士登
卢森堡
马耳他(自2004年起)
挪威
荷兰人
波兰(自2004年起)
葡萄牙
罗马尼亚(自2007年起)
斯洛伐克(自2004年起)
斯洛文尼亚(自2004年起)
西班牙
瑞典(自1995年起)
英国(英国)
克罗地亚(自2013年7月1日起)
瑞士不是欧盟的成员,但对于某些产品,它接受CE标志作为符合瑞士国家技术法规的推定。
CE标志的责任
对CE和产品符合CE标准负责的人员是:
制造商(无论是否位于我们的EEA之外)
进口商
经销商
授权代表
如果您是制造商,您有责任:
进行合格评定
起草技术文件
发布EC符合性声明(DoC)
将CE标志贴在产品上
如果您是来自第三国的产品的进口商,您必须检查欧盟以外的制造商是否已采取必要的步骤。您必须检查文档是否可用。但是,如果您导入产品但是以您自己的(品牌)名称将其放入欧盟市场,则您具有与制造商相同的义务。
如果您是经销商,则必须检查是否存在CE标志和用户手册,产品标签以及其他必要的支持文档。
如何快速办理ce认证?
尽管许多人认为,制造商不会从第三方认证机构或欧洲或国家机构获得CE标志。制造商以自己的方式粘贴CE标志,并且在满足所有要求时允许这样做。测试或认证机构可能仅作为服务提供商参与该过程。但是,机构不会接受CE合规性的责任。CE合规的责任将始终由制造商(或私人贴标机)承担。
CE标志规则通常要求在CE标志贴上之前满足以下步骤:
1.确定适用的CE指令/规定(您可以在我们的CE标记工具箱中使用CE指令检查表);
2.确定适用的欧洲统一标准;
3.确定CE标志指令/法规的哪些基本要求适用于该产品;
4.确定欧洲统一标准的哪些要求适用于该产品;
5.根据基本要求和标准要求进行合规性评估并进行记录(这可能需要目视检查,测试等);
6.机械和医疗设备需要提交风险分析;
7.向用户提供安全使用产品所需的信息(通常是用户手册,安装说明,警告标签等);
8.确保生产的一致性,从而证明评估的样品和生产是相同的;
9.编制所有文件的技术文件(或有时称为“技术文档”),以证明符合所有相关要求;
10.起草并签署符合性声明(适用于建筑产品的性能声明);
11.加贴CE标志;
12.持续监控与CE指令/法规和欧洲统一标准相关的发展。适用时适用新规则和修订。
执行CE标志和制裁
如上所述,具有CE标志的产品可以自由进入市场,因为当局不允许要求满足各种要求。但是,这并不意味着当局无权调查产品的合规性。他们不仅可以进行调查,还可以采取措施防范侵权行为。这些措施可能包括在必要时撤回,召回产品,处罚和刑事制裁(如罚款和监禁)。
请注意,没有单一的欧盟执法机构或服务,CE法规的执行由国家市场监督机构根据欧盟成员国的国家法律和程序执行。这些国家市场监督机构密切合作,共享有关不合规和不安全产品的信息,并协调其市场监督活动。如果在一个市场中发现不符合CE标志的产品,则第二天早晨将通知所有其他市场监督机构。
CE认证指令和法规
以下是主要CE标记指令的概述。这些链接将带您进入包含特定指令信息的页面。
机械指令 - 2006/42 / EC
低电压指令 - 2014/35 / EU
EMC指令 - 2014/30 / EU
医疗器械指令 - 93/42 / EEC
个人防护设备指令 - 89/686 / EEC
建筑产品法规 - 法规(EU)No 305/2011
压力设备指令 - 2014/68 / EU
RoHS - 有害物质限制 - 指令 - 2011/65 / EU
废弃电子电气设备指令 - 2012/19 / EU
ATEX指令 - 2014/34 / EU
玩具指令 - 2009/48 / EC
无线电设备指令 - 12014/53 / EU
娱乐工艺指令 - 94/25 / EC
有源植入式医疗器械指令 - 90/385 / EEC
爆炸性民用指令 - 93/15 / EEC
环境指令中的噪声排放 - 2000/14 / EC
燃气器具指令 - 2009/142 / EC
升降机指令 - 1995/16 / EC
烟火指令 - 2007/23 / EC