EN 14126 是针对防护服抗感染性能和渗透性测试的标准,适用于医疗和实验室环境中使用的防护服。EN 14426标准通过严格的抗感染性能和渗透性测试,确保防护服在医疗和实验室环境中的有效防护。制造商需遵循标准要求,进行产品测试和认证,确保产品符合欧盟的安全和健康要求,并通过CE认证合法上市。
一、 EN 14126防护服适用范围
医疗和实验室防护服:适用于需要防止微生物和液体渗透的防护服,如手术衣、隔离衣、实验室工作服等。
二、EN 14126防护服抗感染性能测试
微生物渗透测试:评估防护服对微生物(如细菌、病毒)的阻隔性能。
测试方法:使用微生物悬浮液进行渗透测试,测量防护服对微生物的阻隔效果。
测试标准:根据EN 14126标准进行测试,确保防护服对微生物的有效阻隔。
三、EN 14126防护服渗透性测试
液体渗透测试:评估防护服对液体(如血液、体液、化学液体)的阻隔性能。
测试方法:使用液体渗透测试仪,测量防护服在不同压力下的液体渗透性能。
测试标准:根据EN 20811标准进行测试,确保防护服对液体的有效阻隔。
四、EN 14126防护服材料要求
阻隔材料:防护服的材料需具备良好的微生物和液体阻隔性能,通常使用多层复合材料。
舒适性:材料需具备一定的透气性和舒适性,确保长时间穿戴的舒适度。
五、 EN 14126防护服设计要求
接缝强度:防护服的接缝需具备足够的强度,防止在使用过程中开裂。
尺寸适配:防护服需提供多种尺寸,确保不同体型人员的适配性。
穿戴方便:防护服的设计需便于穿戴和脱卸,减少污染风险。
六、 EN 14126防护服测试方法
微生物渗透测试:使用微生物悬浮液进行渗透测试,测量防护服对微生物的阻隔效果。
液体渗透测试:使用液体渗透测试仪,测量防护服在不同压力下的液体渗透性能。
接缝强度测试:使用拉伸强度测试仪,测量防护服接缝的强度。
透气性测试:使用透气性测试仪,测量防护服的透气性能。
七、EN 14126防护服CE认证流程
1.确定产品类别:根据防护服的风险等级确定其类别(Category I、II或III)。
2.选择公告机构:对于Category II和III产品,需选择欧盟认可的公告机构进行测试和认证。
3.进行产品测试:由公告机构进行微生物渗透测试、液体渗透测试等。
4.编制技术文件:准备详细的技术文件,包括测试报告、风险评估等。
5.签署符合性声明:制造商或授权代表签署符合性声明。
6.申请CE认证:向公告机构申请CE认证,获得认证证书。
7.加贴CE标志:通过认证的防护服需加贴CE标志,表示符合欧盟相关法规和标准。