关于有源医疗植入设备的指令90/385 / EEC(英文名称为Active implantable medical devices Directive)适用于有源植入物,例如植入式心脏起搏器或使用电池向身体供应药物的泵。
ECHA考虑新的物质限制
当心各种化学品的新限制可能会在欧洲出现,从微塑料到电池制造中使用的钴盐。目前,欧洲化学品管理局(ECHA)在意见发展阶段正在考虑七项限制,目前仍有五项限制可供评论。
环境指令2000/14 / EC中的噪声排放
环境指令中噪声排放的目的是协调成员国有关噪声排放标准,合格评定程序,标记,技术文件和有关使用设备环境中噪声排放的数据收集的法律。户外。它有助于内部市场的顺利运作,
欧洲化学品管理局数据库重新开发
2019年1月,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布将对高度关注物质(SVHC)的废物框架指令数据库进行缩减。在与欧洲委员会商定必要资源后,该项目已经恢复,但资金已经减少。
新的欧盟MDR报告要求将于2020年到来
从越来越多的标签要求到其他报告标准,公司必须始终遵守合规期限,否则将面临各种处罚风险。2017年,欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)的更新增加了另一项要求:欧洲医疗器械数据库
欧盟RoHS认证包装16项目中考虑的新的豁免
欧盟RoHS认证包装16项目中考虑的新的豁免,由Oeko Institut领导的财团在其目前的欧盟(EU)有害物质限制(RoHS认证)指令豁免评估中增加了一揽子新的豁免请求。如果提议的豁免和建议的