有源植入式医疗设备指令90/385 /ЕЕС

关于有源医疗植入设备的指令90/385 / EEC(英文名称为Active implantable medical devices Directive)适用于有源植入物,例如植入式心脏起搏器或使用电池向身体供应药物的泵。

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执行机械欧盟CE标志

工业机器的CE标志是强制性的。自1994年以来在欧盟投入使用或投放市场的所有机器必须符合欧盟制定的指令和规定。尽管如此,未完全符合要求的工业机器仍在使用中。

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根据欧盟医疗器械法规重新认证产品

2012年9月,欧盟医疗器械法规(EU MDR)2017/745首次提出,旨在解决现有医疗器械指令中的弱点,该指令于20世纪90年代生效。

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ECHA考虑新的物质限制

当心各种化学品的新限制可能会在欧洲出现,从微塑料到电池制造中使用的钴盐。目前,欧洲化学品管理局(ECHA)在意见发展阶段正在考虑七项限制,目前仍有五项限制可供评论。

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环境指令2000/14 / EC中的噪声排放

环境指令中噪声排放的目的是协调成员国有关噪声排放标准,合格评定程序,标记,技术文件和有关使用设备环境中噪声排放的数据收集的法律。户外。它有助于内部市场的顺利运作,

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欧洲化学品管理局数据库重新开发

2019年1月,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布将对高度关注物质(SVHC)的废物框架指令数据库进行缩减。在与欧洲委员会商定必要资源后,该项目已经恢复,但资金已经减少。

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新的欧盟MDR报告要求将于2020年到来

从越来越多的标签要求到其他报告标准,公司必须始终遵守合规期限,否则将面临各种处罚风险。2017年,欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)的更新增加了另一项要求:欧洲医疗器械数据库

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新的RoHS认证豁免批准流程

新的RoHS认证豁免批准流程,欧盟(EU)有害物质限制(RoHS)指令中的一些新豁免已正式进入登记处,并将于2017年7月6日生效。

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欧盟委员会要求就监管影响提出反馈意见

欧盟委员会正在通过在线调查收集有关电气/电子设备(EEE)中有害物质限制的反馈意见。在线调查开放至2018年10月12日。

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欧盟RoHS认证包装16项目中考虑的新的豁免

欧盟RoHS认证包装16项目中考虑的新的豁免,由Oeko Institut领导的财团在其目前的欧盟(EU)有害物质限制(RoHS认证)指令豁免评估中增加了一揽子新的豁免请求。如果提议的豁免和建议的

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