标签是医疗设备制造商提供的信息，包括标签（在设备和包装上）和使用说明（IFU）中的数据，以及营销材料。关于医疗器械指令MDD 93/42/EEC，附件I基本要求（ER）的评论，随后关于IFU必

医疗器械系统和程序包的规定，医疗器械指令（MDD）93/42 / EEC第12条定义了将各个医疗器械配置到系统中所需的合格评定，并确保在将这些系统投入使用和使用时的安全性。

欧盟指令2007/47/EC于2010年3月21日生效，并将要求指定机构审查IIa类和IIb类设备的技术文件样本，拥有众多设备的公司最常出现的问题是：什么是合适的样本？

CE标识系统，遵守CE标志立法的成本相对较高 - CE标志成本约占公司人力资源管理总支出的15-20％，并影响其竞争力。

CE认证电气安全指令是什么，CE认证的概念大家都比较熟悉了，产品出口到欧盟，CE认证是强制性要做的。

CE标志对于包括所有电气/电子设备在内的各种产品是强制性的，它允许制造商在欧盟范围内自由地进口和出口他们的产品，具有欧盟指令中定义的共同产品设计和制造要求。

国际电工委员会（IEC）已发布IECTS63053：2017“直流系统剩余电流动作保护装置的一般要求”旨在用于额​​定电压不超过400VDC且额定电流不超过125A的直流系统，以下称为DC-RCD。

国际电工委员会（IEC）发布了IEC61391-1：2006+A1：2017“超声波-脉冲回波扫描仪-第1部分：校准空间测量系统和测量点扩散函数响应的技术”，

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已宣布EN62657-2：2017，该标准的标题是“工业通信网络-无线通信网络-第2部分：共存管理”。

国际电工委员会（IEC）发布了IEC61400-25-1：2017，本标准适用于风力发电系统-第25-1部分：风力发电厂监测和控制通信-原理和模型的总体描述。