在准备技术文件时，通常需要提供产品使用说明书、安全设计文件、产品技术条件、产品电原理图、产品线路图、关键元部件或原材料清单等资料。具体要求可能因认证机构和产品的复杂程度而有所不同。
一、EN 1612-1:1997+A1:2008塑料机械认证前准备
1. 确认设备适用范围
适用设备：
聚氨酯（PU）发泡机、环氧树脂（EP）浇注机等 化学反应成型设备。
不适用：热塑性注塑机（需EN 201）、挤出机（需EN 1114）。
2. 组建内部团队
需包含：
机械工程师（负责设计合规性）。
安全专家（风险评估）。
文档专员（技术文件编制）。
二、EN 1612-1:1997+A1:2008塑料机械CE认证流程
1.风险评估（EN ISO 12100）
识别危险源：
机械挤压（合模区域）、高温（加热系统）、化学泄漏（原料管路）、电气风险等。
制定防护措施：
例如：加装联锁防护门（EN ISO 14119）、紧急停止按钮（EN ISO 13850）。
2.设计合规性整改
关键整改项：
3.测试与验证
必检项目：
测试机构选择：
自主测试。
委托第三方。
4.技术文件编制
文件清单：
风险评估报告（EN ISO 12100）。
机械图纸（含安全防护设计）。
电路图、气动/液压原理图。
测试报告（压力、EMC、噪声等）。
用户手册（含安全警告、维护指南）。
EC符合性声明（模板见机械指令附录II）。
5.公告机构审核（如需）
需公告机构介入的情况：
设备列入机械指令附录IV（如全自动合模机械手）。
无法自主验证安全功能（如复杂安全控制系统）。
审核内容：
现场检查设备安全设计。
复核技术文件完整性。
6.加贴CE标志
标志要求：
高度≥5mm，清晰可见。
与设备铭牌并列标注制造商信息、型号、年份。
三、常见问题解答
Q1：二手设备能否办理CE认证？
可以，但需按现行标准改造（如加装联锁防护），并通过全部测试。
Q2：CE认证有效期多久？
无固定有效期，但设计变更或法规更新时需重新评估。
Q3：如何处理化学原料兼容性问题？
提供原料供应商的 MSDS，并在说明书中明确兼容性列表（如禁止使用强酸溶剂）。
Q4：是否需工厂审核？
仅高风险设备需公告机构现场审核，普通设备可自主声明。
四、关键注意事项
1. 优先解决高风险项：如合模挤压、化学泄漏，避免认证延误。
2. 文件一致性：技术文件、EC声明、说明书需完全对应。
3. 市场监督：欧盟会抽查CE标志合规性，虚假认证面临高额罚款。