什么是CE认证标记流程?

什么是CE认证标记流程?许多产品制造商担心获得CE标记的过程漫长,复杂且昂贵,本文旨在研究CE认证的流程简单化。

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化妆品CE认证需要在标签上翻译?

化妆品CE认证需要在标签上翻译?化妆品的贴标签过程也相对简单,标注过程中最基本的一个方面是,在完成所有相关的安全评估和测试之后,以及在通知过程和产品信息文件的工作之后

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在欧盟注册化妆品需要多长时间?

欧盟注册化妆品需要多长时间?要确定在欧洲市场上注册化妆品需要多长时间并不总是那么容易,在某些情况下,这可能是一个漫长的过程,在其他情况下则非常简短。

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我的产品在欧盟被发现不合规怎么办?

我的产品在欧盟被发现不合规怎么办?根据欧洲化妆品法规1223/2009,责任落在制造商或分销商处,以确保他们引入市场的每种产品完全符合法规1223/2009以及所有其他适用的法规或指令。

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医疗器械指令MDR新规定

医疗器械指令MDR新规定,医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。

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医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD

医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD,在贴上CE标志并将其置于欧洲市场之前,医疗设备制造商或分销商有责任确保所售设备符合相关指令。

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欧洲医疗器械的CE标志认证

通过CE标志认证,获得欧洲市场准入CE标志认证医疗器械我们CE标志是医疗设备制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗设备指令的基本要求的声明。该指令概述了欧盟(EU)医疗器械的安全

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如何获得医疗器械的CE认证

您是否完成了设计,开发和制造,并准备好进入市场?在欧洲市场上交易医疗设备时,每个公司或实体都必须获得CE认证标志。通过CE标志,您声明医疗设备符合欧洲市场的所有法律要求

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MDD 93/42/EEC医疗设备相关标准

MDD 93/42/EEC,医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU)的医疗设备制造商

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医疗器械指令|MDD93/42/ECC

医疗器械指令(的1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在协调有关在欧盟范围内的医疗器械的法律。

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